药品的分类管理__培训课件.ppt

直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品 精神药品 一类精神药品 二类精神药品 不得在医药门市部零售 可凭医师处方零售 处方每次不超过三日用量 处方每次不超过七日用量 医疗用毒性药品 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 放射性药品 用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物 第八节 按药理作用与临床用途分类 此种分类方法每类药品剂型复杂，给储存与保管带来不便，医药商品经营一般不采用。 喷雾剂 将含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的 装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气 体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释 出。 七、糖浆剂 含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。 八、栓剂 指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体 制剂。 九、软膏剂 药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀 的半固体外用制剂。 十、乳膏剂 药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的 均匀的半固体外用制剂。 十一、散剂 药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的 干燥粉末状制剂。 十二、颗粒剂 药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥 粉末状制剂。 十三、膜剂 指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状 制剂，供口服和黏膜用。 十四、贴剂 可粘贴于皮肤上，药物可产生全身性或局部 作用的一种薄片制剂。 十五、浸膏、流浸膏 药材用适宜的溶剂提 取，煎去部分或全部溶 剂，调整至规定浓度而 成的制剂。 十六、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂 药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂 口服溶液剂 指难溶性固体药物分散在液体介质中，制成供口服的混悬液体制剂 口服混悬剂 指两种互不相溶的液体，制成供口服的稳定的水包油型乳液制剂 口服乳剂 第二节 按处方药与非处方药分类 根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、 规格、适应症、剂量及给药途径等的不同， 将药品分为处方药和非处方药进行分类管理。 一、我国药品分类管理的实施情况 1999年国家药品监督管理局公布《处方药与 非处方药分类管理办法（试行）》，并于 2000年1月1日起施行。 2005年底，所有零售药店基本实现药品分类 管理。 二、处方药与非处方药的概念 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 处方药 消费者可以自行判断、购买和使用的药品 非处方药OTC 三、非处方药的遴选原则与分类 安全有效、慎重从严、结全国情、中西药并并的指导思想 遴选原则 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的原则 非处方药的分类 安全性 甲类 乙类 可在超市、宾馆、百货商让销售 四、非处方药的品种上结构和适应症 呼吸系统、神经系统、维生素与矿物质类、五官科、皮肢科、妇科用药 品种结构 头痛、咳嗽、黏痰；关节、肌肉、手臂腿痛；背痛；紧张；抑郁或不安；感冒、流感，消化不良；失眠；不明疲劳等 适应症 五、非处方药的特点与合理使用 （一）非处方药的特点 1.不需要医师开处方 2.按标签或说明书指导使用 3.适应病是病人能自我做出诊断 4.以口服、外用剂型为主，使用方便 5.儿童、成人分别制备或包装 6.药品的理化性质稳定，质量可靠 （二）非处方药的合理使用 1.准确判断病情，对症购药 2.检查包装，严格按说明书服药 3.用药后出现异常情况，应立即找医生 第三节 按国家基本药物与非基本药物分类 一、我国《基本药物目录》的实施情况 1992年制定国家基本药物制度 1996年发布了国家基药中成经和化学药目录 2004年正式版《国家基 本药物目录》 二、我国《基本药物目录》的特点 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应、质量可控 遴选的原则 用于指导临床医师合理选择用品种 制定目的 特点 使用方便 价格合理 质量稳定 不良反应小 疗效确切 第四节 按基本医疗保险药品目录分类 一、我国的基本医疗保险制度 《基本医疗保险药品目录》 《工伤保险药品目录》 《国家基本医疗保险目录》分类 临床必需、使用广泛、疗效好，在同类药品中价格最低 可供临床治疗选择使用、疗效好，在同类药品中比甲类价格略高 甲类 乙类 第五节 按医药商业保管分类 按管理要求分类 药品类 非药品类 处方药品 非处方药 特殊管理药品 保健食品 医疗器械 其他医药商品 按保管习惯分类 针剂类 片剂类 粉剂类 水剂类 注射液、无菌粉末、滴眼剂 片剂、丸剂、胶囊剂 液体、半固体、栓剂、气雾剂 原料药、颗料剂、散剂 第六节 按药品的来源分类 植物药 动物药 矿物药 抗生素 生物制品 人工合成药 第七节 按普通药品与特珠管理的药品分类 连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品 麻醉药品 阿片类、可卡因类、大麻类