破壁灵芝孢子粉联合希罗达联合奥沙利铂方案化疗治疗晚期结直肠癌的临床观察.docVIP

破壁灵芝孢子粉联合希罗达联合奥沙利铂方案化疗治疗晚期结直肠癌的临床观察 　　【摘要】 目的 观察破壁灵芝孢子粉联合希罗达联合奥沙利铂（XELOX）方案化疗治疗晚期结直肠癌的疗效、不良反应和患者生活质量的改善情况。方法 将64例晚期结直肠癌患者分为两组， 治疗组应用破壁灵芝孢子粉联合XELOX方案化疗， 对照组单独应用XELOX方案化疗， 化疗4周期前后对患者的近期疗效、不良反应和生活质量进行评价。结果 治疗组有效率为46.9%， 对照组为37.5%， 差异无统计学意义（P0.05）；但是治疗组疾病控制率为84.4%， 对照组为56.3%， 差异具有统计学意义（P0.05）。治疗组1～2级白细胞减少、恶心呕吐发生率均低于对照组， 差异具有显著性（P0.05）， 且治疗组生活质量提高率高于对照组， 差异具有统计学意义（P0.05）。结论 破壁灵芝孢子粉联合XELOX方案化疗治疗晚期结直肠癌可提高疾病控制率， 降低化疗不良反应， 改善患者生活质量， 值得临床推广。 　　【关键词】 灵芝孢子粉；化疗；晚期结直肠癌 　　灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的细小颗粒， 是灵芝的生殖细胞， 具有灵芝的全部遗传活性物资， 富含人体必需氨基酸、糖肽、甾醇、生物碱和三萜类等物质， 具有抗肿瘤、免疫调节和保肝降糖等多种功能[1]。灵芝孢子有两层质地坚硬、耐酸的孢壁， 会阻碍人体对其功效成分的消化吸收， 因此灵芝孢子需破壁服用。为进一步探讨灵芝孢子粉的抗肿瘤作用， 本研究选择32例晚期结直肠癌患者， 与化疗同时口服灵芝孢子粉治疗， 同时设立单独化疗为对照组， 发现联合治疗可提高抗肿瘤治疗效果， 改善患者生活质量。现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 本研究入选标准：经细胞学或组织学病理证实；临床分期为Ⅳ期， 至少有一个可观测病灶；ECOG评分0～1分；预期生存期6个月；血常规、肝功能、肾功能结果均提示无化疗禁忌。依据上述标准， 选择本院2009年8月～2012年10月收治的64例晚期结直肠癌患者。其中， 男38例， 女26例；年龄32～70岁， 中位年龄59岁；结肠癌39例， 直肠癌25例；病理类型均为腺癌；仅有1个部位转移者26例， 其中肝转移19例， 肺转移5例， 盆腔局部复发2例；有2个及以上部位转移者38例。将64例患者随机分组：治疗组（破壁灵芝孢子粉联合XELOX方案化疗）32例， 对照组（单独XELOX方案）32例。两组患者一般情况比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。 　　1. 2 方法 治疗组32例， 于XELOX方案化疗同时联合口服破壁灵芝孢子粉（采用低温物理法破壁， 破壁率90%， 吉林省三葆堂生物科技有限公司）， 10 g/次， 3次/d， 连续4周为1个疗程， 连续应用3个疗程；对照组32例， 单独应用XELOX方案化疗。两组化疗药物剂量均为：奥沙利铂100～130 mg/m2， 第1天， 静脉滴注；卡培他滨 1000 mg/m2， 2次/d， 口服， 第1～14天， 3周方案， 连续4个周期， 于化疗前后常规给予止吐、保肝、营养神经等辅助治疗。 　　1. 3 疗效评价标准 近期疗效参照实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1版[2]分为：完全缓解（CR）：所有病灶消失；部分缓解（PR）：治疗开始后记录到的最小靶病灶长径总和缩小≤30%；病情进展（PD）：基线病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶；病情稳定（SD）：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。以CR+PR计算有效率（RR）， 以CR+PR+SD计算疾病控制率（DCR）。 　　1. 4 生活质量评估 参考KPS体力状况评分变化， 以KPS增加≥10分为提高， 增加10分为稳定， 减少≥10分为下降。KPS评分稳定和下降均记为未提高。 　　1. 5 不良反应评估 不良反应按照NCI CTC 3.0标准分为0～4级。 　　1. 6 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件进行统计分析， 计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验， 计数资料采用χ2检验， P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 近期疗效 两组患者均未见CR， 治疗组和对照组有效率（RR）分别为46.9% 和37.5%， 两组差异无统计学意义（P0.05）；两组疾病控制率（DCR）分别为84.4%和56.3%， 差异具有统计学意义（P0.05）， 详见表1。 　　2. 2 生活质量评估 治疗组中生活质量提高率为59.4%， 而对照组中生活质量提高率为31.3%， 两组差异具有统计学意义（P0.05）， 详见表2。 　　2. 3 化疗不良反应 治疗组1～2级白细胞减少、1～2级恶心呕吐的发生率均低