第七章 浓缩干燥技术 浓缩是低浓度溶液通过除去溶剂(包括水)变为高浓度溶液的过程。常在提取后和结晶前进行,有时也贯彻在整个生化制药过程中。 干燥是从湿的固体生化药物中除去水分和溶剂而获得相对或绝对干燥制品的工艺过程。通常包括原料药的干燥和制成的临床制剂的干燥。 第一节 浓缩技术 一、 基本原理 蒸发是溶液表面的溶剂分子获得的动能超过了溶液内溶剂分子间的吸引力而脱离液面而逸向空间的过程。当溶液受热,溶剂分子动能增加,蒸发过程加快;液体表面积越大,蒸发越快。根据此原理,蒸发浓缩装置常常按照加热、扩大液体表面积、低压等因素设计。 二、常用的浓缩方法 1.薄膜蒸发浓缩 薄膜蒸发浓缩即液体形成薄膜后蒸发,变成浓溶液。成膜的液体有很大的气化面积,热传导快,均匀,可避免药物受热时间过长。 它的加热室由一根或数根垂直长管组成。通常加热管径为25~50mm,管长与管径之比为100~150。原料液预热后由蒸发器底部进入加热器管内,加热蒸汽在管外冷凝。当原料液受热后沸腾汽化,生成二次蒸汽在管内高速上升,带动料液沿管内壁成膜状向上流动,并不断地蒸发汽化,加速流动,气液混合物进入分离器后分离,浓缩后的完成液由分离器底部放出。 料液由顶部加入,通过液料分配器均匀地分配到每根加热管中被加热蒸发,因重力的影响增加了蒸汽的抽拉作用和液膜的流动速度,所以在同样条件下降膜蒸发器的液膜比升膜要薄,传热
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