《3.中国药典2010版、质量标准.pptVIP

中国药典2010版、上海新康制药厂质量标准 林东昊 2010年10月22日 《中国药典》沿革（一） 1953年版（第一版）：新中国第一部药典 1963年版（第二版）：分一、二两部 一部：中药材和中药成方制剂 二部：化学药品 1977年版（第三版） 1985年版（第四版） 《中国药典》沿革（二） 1990年版（第五版） 1995年版（第六版） 2000年版（第七版） 2005年版（第八版）：将《中国生物制品规程》并入药典，设为药典三部 2010年版（第九版）： 2010年10月1日执行 2010版《中国药典》特点 收载品种大幅度增加 坚持“科学、实用、规范”，质量可控和标准先进性的原则，力求覆盖国家基本药物目录品种的需要，扩大了中药饮片和常用辅料的收载。 现代分析技术得到进一步扩大应用 体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念，不再收载濒危野生药材 全面提升药物安全性技术控制 《中华人民共和国药典》（一） 简称《中国药典》。 英文名Pharmacopoeia of The People’s Republic of China，缩写Ch.P.。 依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。 《中国药典》一经颁布实施，同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中华人民共和国药典》（二） 由一部、二