实验室不符合项整改报告.doc

中国合格评定国家认可委员会 实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室 2013年09月22日 目录 1函 3 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 3 NO.1 3 NO.2 4 NO.3 4 NO.4 5 NO.5 5 NO.6 5 NO.7 6 NO.8 6 NO.9 7 附件一 NO.1整改见证材料汇总 8 附件二 NO.2整改见证材料汇总 24 附件三 NO.3整改见证材料汇总 41 附件四 NO.4整改见证材料汇总 55 附件五 NO.5整改见证材料汇总 62 附件六 NO.6整改见证材料汇总 68 附件七 NO.7整改见证材料汇总 74 附件八 NO.8整改见证材料汇总 79 附件九 NO.9整改见证材料汇总 86  1函 中国合格评定国家认可委员会： 由****三位专家组成的评审组，于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间，评审组认真负责，对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核，提出了宝贵的意见，为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用，在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题，技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视，针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论，布置整改。 通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 NO.1 不符合项事实描述：国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析：实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》，导致实施过程中缺乏相应依据。 整改措施：2013年8月25日，质量主管提交文件变更申请，最高管理者批准后发布，8月27日由**组织实验室全体人员学习修改后的程序文件，同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。 整改完成情况：已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的《合格供应商评价表》，并对GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》进行修订、培训。文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。 NO.2 不符合项事实描述：查2012年12月20日及2013年7月25日管理评审报告，没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。 原因分析：管理评审会议前，未能进行有效的沟通，管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。 整改措施：2013年8月25日，技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对GKGF-P-015《管理评审程序》进行宣贯、培训、考核，使员工理解并提高认识；发布管理评审通知，由质量主管、技术主管、设备管理员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料，8月29日前交综合管理员收集整理，8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。 整改完成情况：2013年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核，效果显著。同时8月30日，技术中心实验室进行了一次管理评审，输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。 管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。 NO.3 不符合项事实描述：查Fe2O3含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中，未设计专用原始记录表格。 原因分析：未能依据各检测要求制定统一、规范的表格，导致实施过程中缺乏可操作性。 整改措施：2013年8月15日，相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后，提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单，技术主管审核批准后发放至相应岗位。 整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等