第四章药用包装材料的技术要求与检测方法精选.pptVIP

第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法 第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法 第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法 第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法 第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法 第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法 第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法 * * 第一节 药用玻璃的技术要求与检测方法 一 药用玻璃的技术规范 （一）模制注射玻璃瓶 1 产品分类 A型为ISO型瓶，B型为1990版圆国际标准瓶型。 2 规格尺寸 A型瓶5-100ml，共10种规格，B型瓶5-12ml，共3种规格。 3 材质要求 无色或琥珀色的硼硅玻璃或钠钙玻璃，应符合GB/T12416.2-1990《玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级》中1级和2级的要求。 4 内表面耐水性 应符合GB/T12416.1-1990《药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级》中HC1、HC2、HC3任何一级的要求。 第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法 第一节 药用玻璃的技术要求与检测方法 一 药用玻璃的技术规范 （一）模制注射玻璃瓶 5 耐热震性 硼硅玻璃经受60℃、钠钙玻璃经受42℃温差的热震试验。 6 耐内压力 承受0.6MPa的内压力。 7 退火质量 光程差每毫米玻璃厚度≤40nm。 8 检测规则 采用GB/T2828.1-