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- 2017-01-01 发布于河南
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洁净车间员工微生物培训运作部Joan Ye2008-1 《药品生产质量管理规范》附录中明确规定:洁净室区内的人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和监督。 医药工业洁净室(区)必须以尘粒和微生物为环境控制对象。 二者相比,微生物更难以控制 1、存在范围广。 2、生长速度快。 3、生存能力强。 微生物是什么? 一切肉眼看不见或看不清楚的微小生物。 形体微小、单细胞或个体结构简单的多细胞、甚或无细胞结构的低等生物。 是生物的一大类,形体微小、构造简单、繁殖迅速,广泛分布在自然界中,是一群在化学显微镜或电子显微镜下放大几千倍,甚至上万倍才能看得到的微小生物。 微生物分类-八大类 真菌:蘑菇、霉菌、酵母菌、念珠菌(湿疹) 细菌:肺炎球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌 放线菌: 支原体:肺炎支原体 衣原体:沙眼 立克次体:斑疹伤寒 螺旋体:梅毒 病毒:甲、乙肝病毒,麻疹病毒,狂犬病毒,流感病毒。 微生物五大共性 体积小,面积大; 吸收多,转化快; 生长旺,繁殖快; 适应强,易变异; 分布广,种类多。 常见污染药物制剂的微生物 1.葡萄球菌:可引起局部感染 2.大肠杆菌:胆道及尿道感染 3.绿脓杆菌:化脓性感染、中耳炎、肺炎 4.枯草杆菌:结膜炎 5.酵母菌:使糖分解,药
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