制药人才培养方案制药人培养方案.doc

生物制药与食品工程学院2011级生物制药技术专业人才培养方案 一、专业名称 ：生物制药技术(制剂/药物合成/药学服务方向) 二、教育类型及学历层次：高等职业技术教育（大专） 三、招生对象：普高生四、学制：三年 五、专业培养目标 本专业主要培养具备生物药品生产、药品质量检验、药学服务、药品管理等方面的基本理论知识和专业技能，具有良好的职业道德、人文素养、实践能力和创新精神，毕业后能在制药企业、医药公司、医院药房、社会药房等单位工作的具有综合职业能力的用型、技能型、复合型、创新型的高等技术人才。 序号 相关工作岗位 岗位描述 职业能力要求及素质 1 工艺技术员 1.负责公司科技工作计划和任务。 2. 负责公司新技术引进和产品开发、改进等技术工作在车间内部的组织实施以促进公司产品的技术创新.抓好车间技术队伍建设，做好操作人员的技术培训和提高工作负责各班组制剂产品的工艺技术管理等日常工作。 负责产品岗位技术安全操作法及岗位SOP的编写修订工作，批准后组织贯彻执行，认真检查工艺执行情况。 负责收集、整理、装订、归档。1、具有为公司科技工作计划和任务公司新技术引进和产品开发、改进等技术工作操作人员技术培训各班组制剂产品的工艺技术管理。 产品岗位技术安全操作法及岗位SOP的编写修订工艺执行情况。 6、对技术文件收集、整理、装订、归档的能力。 7、具有良好的沟通能力。 2 操作员 提取、中间体合成、生产制备提取、中间体合成、生产制备 3 化验员 GMP要求填写检验记录，登录检验台帐，进行归档，并对记录的真实性负责。 5、负责原辅料、中间产品、成品的检品留样和留样观察，制订原辅料、中间产品以及成品的 贮存条件和贮存期限。 6、负责为质量分析会提供原辅料、工艺用水、中间产品、成品的质量信息，负责质量月报表、 季报表的指标统计。 1、具有起草或修订原辅料、中间产品、工艺用水、成品质量标准、检验操作规程、取样SOP、检验记录的能力。 2、具有按GMP要求填写检验记录，登录检验台帐，检验报告单的能力。 3、具有对药品原辅料、工艺用水、中间产品、成品的质量检测与留样观察能力。 4、具有检测仪器、用具、试剂的正确使用操作能力。 5、具有按《检验文件管理程序》定期对检验文件进行归档能力。 6、具有良好的沟通能力。 4 质检员 负责对生产、等质量相关环节进行监控洁净室（区）的尘粒数和微生物。 1、具有对生产、等质量相关环节进行监控洁净室（区）的尘粒数和微生物7、具有管理质量档案的能力。 8、具有良好的沟通能力。 5 GMP自检员 定期组织对企业进行自检，以监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。 按预定的计划，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品发运、投诉、药品召回等项目定期进行检查，以确认其符合质量保证的要求。 自检记录自检报告内容应包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。1、根据规范、规程和标准进行人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品发运、投诉、药 品召回等项目自检能力。 2、根据GMP要求，对不符合规范的，具有提出必要的纠正和预 防措施的能力。 3、根据自检执行过程记录，进行总结、评价，形成自检报告能力。 4、具有组织协调各个部门的关系的能力。 6 营销员 1、根据市场销售计划，销售任务，完成销售指标2、与客户保持密切的业务联系，按照不同的季节、不同市场情况提出不同的销售价格3、分析客户心理，了解客户对的要求和各方面的需求，有针对性地进行销售，向公关营销部经理提供客户信息4、积极地参加举办的各种促销活动，开发新客户5、利用技巧和销售技巧，，扩大。开展有计划的销售活动，建立档案，并有计划地发展新客户。1、市场销售计划，销售任务2、按照不同的季节、不同市场情况提出不同的销售价格3、公关营销部经理提供客户信息4、具有发展新客户的能力。 5、具有良好的沟通能力。 2、能力结构整体要求 附表二 能力结构整体要求 专业能力 社会能力 方法能力 1、具有按照药品生产工艺标准规程，对药品的生产制备、药物中间体合成、中药提取、生物分离及生产工艺设计能力。 2、具有按照仪器、设备的使用说明，对药品检测仪器、生产设备、生物分离设备的使用、维护能力。 3、具有按照药品质量标准及检验标准操作规程，运用物理、化学、仪器、微生物分析手段，对药品生产的原辅料、中间体、成品检验与分析能力。 4、具有处方审核的能力、药品调剂的能力、具有指导合理用药的能力。 5、具有按照药事管理法规，进行生产组织管理、技术管理、质量控制管理能力。 6、具有运用药品基本知识及营销技巧，营销药品能力。 7、具有组织协调各个部门的关 系的能力。 1、团队协作能力。 2、良性竞争能力。 3、职业操