AY-4002质量记录控制程序.docVIP

质量体系文件 质量记录控制程序 编号：AY-4002 版本号：V2.0 编制/日期 审核/日期 批准/日期 发行编号： 发布日期： 年 月 日 质量体系程序文件 程序文件 名 称 质量记录控制程序 版次 V2.0 编号 AY-4002 页数 1/4 1.目的: 建立质量记录控制程序，对质量记录进行有效的管理，以证明产品质量符 合规定的要求且质量体系有效地运行。 2.范围: 本程序适用于公司在质量管理体系运行和日常产品生产中形成的记录，包括来自供方的质量记录。 3.定义：（无） 4.职责: 4.1 文管小组负责贮存、保管质量记录。 4.2 最高管理者或管理者代表以批准文件的方式同时审批附带的表单。 4.3 各部门有关人员负责收集、贮存、保管各自有关的质量记录。 5.引用：(ISO9001：2000条文4.2.4记录控制) 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应 保持清晰，易于识别和检索。应用编制形成文件的程序，以规定记录的标识，贮 存，保护，检索，保存期限和处置所需的控制。 6.作业内容： 6.1 记录要求 6.1.1 所有质量记录实行分级管理，各部门分别负责其部门质量记录的收集．标识．编目．查阅．归档．贮存．保管和处理。各部门编制其[质量记录清单]并将所有质量记录表式汇总后报管理部，由文管小组编制[质量记录清单]总览表，以便于检索。 6.1.2 质量记录应按规定的要求进行填写，不得用铅笔书写，字迹应清晰，内容应详实。签名、日期应填写完整。不同质量记录之间应能识别，具有唯一性、可追溯性，与某一产品、活动等相互验证、对应。 6.1.3 记录中若有不适用的项目，应“N/A”加以标识。 6.1.4 质量记录的保存期限除本程序规定之外，由各部门自行决定，一般不得少于产品保修期限，有永久保存价值的质量记录应整理成册，成为公司质量档案。 质量体系程序文件 程序文件 名 称 质量记录控制程序 版次 V2.0 编号 AY-4002 页数 2/4 6.1.5 过期质量记录经其部门经理确认后，由各部门自行标示作废或销 毁。 6.1.6 公司所有质量记录均属内部资料，如需提高保密度，由各部门确定。 6.2 质量记录控制流程（附图一部分） 6.2.1 质量记录的编制、审核和批准 质量管理体系中的质量记录由各部门根据体系运行的需要进行编制，均以表格形式，特殊需要可以文件形式，并按照文件管理程序中的权限，经审批统一由文管小组印制发行。 6.2.2 质量记录的发放及收集 各部门应将最新版本质量记录表单发放到使用现场，并对其部门各类原始质量记录及时收集、统计、归类，各部门按本部门的具体情 况，存档管理。 6.3 质量记录的使用和流转 6.3.1 各部门应严格按照本部门的程序文件或作业指导要求填写质量记录中相关项目，在担当、审核、批准栏中按要求签署作业人姓名或加盖专用章，并署名填写日期（年/月/日，必要时加注时/分)。 6.3.2 流转中的质量记录在交换时均应进行自检和互检，以防漏填。承接 者有权拒收不完善的质量记录。 6.3.3 流转中的质量记录应妥善保管，不得污损和遗失。 6.4 质量记录的归档和贮存 6.4.1 各部门各类质量记录应按使用情况分类并及时提交其部门归档，任 何人不得私自保管。各部门按[质量记录清单]保存期限妥善保管。 6.4.2 各部门保存的各类质量记录未经本部门经理同意，一律不准随便对 外查阅或复印。公司内各部门与部门之间需要查阅或因工作需要复印质量记录时，应由部门经理同意后方可进行。 6.4.3 如遇质量记录新增或废除时各部门应即时修订[质量记录清单]并报文管小组修订。 质量体系程序文件 程序文件 名 称 质量记录控制程序 版次 V2.0 编号 AY-4002 页数 3/4 6.5 质量记录的销毁 各部门应根据保存期限，及时对过期的质量记录进行销毁。销毁前由担 当者填写[文件销毁申请/记录表],经部门经理审批后会管理部方可实施 销毁。 7.相关文件 7.1 AY-4001 文件管理程序 8.使用表单 8.1 AY-4002-01 [质量记录清单] 8.2 AY-4002-02 [文件销毁申请/记录表] 质量体系程序文件 程序文件 名 称 质量记录控制程序 版次 V2.0 编号 AY-4002 页数 4/4 6.2 质量记录控制流程图 权责部门 使用表