文件和资料控制程序QP-0401.doc

程序文件封面（2010.09版） 编写：____________ 部门：____________ 日期：____________ 审核：____________ 部门：____________ 日期：____________ 批准：____________ 部门：____________ 日期：____________ 发放范围： □总办 □市场部 □技术部 □制造部 □品管部 □工程部 □行政部 □财务部 □其它（请说明： ） 发放日期：_________________ 说明：__________________________________________________ （装订）流水号：/ 修订日期 修订号 修 订 内 容 修订/日期 审核/日期 批准/日期 QR-0401-01 填写部门/岗位 总办文管员 保管部门/岗位 总办文管员 保管期限 永久 本表非阴影单元格为必填部分，不得空白，无填写内容时，请用“/”表示 1.0 目的 通过对公司所有文件的管理和控制，保证公司内部使用的文件是最新文件的有效版本。 范围 2.1管理体系文件2.2技术文件2.3管理办法/通知/会议纪要（质量体系相关）2.4顾客文件（外来文件，包含但不限于同质量体系相关的标准、图纸、技术资料、工程规范、来函等） 2.5其它外来文件（包括但不限于同质量体系相关的政府来函、证书、检测报告以及适当的法律法规等） 职责 3.1管理体系文件 由总办负责管控。 3.2 技术文件 由技术部、工程部、品管部负责管控。 3.3管理办法/通知/会议纪要 由文件编制部门负责管控。 3.4 顾客文件 3.4.1 图纸（含设计变更）、技术规范、量产批准报告、服务类客诉及同商务相关的文件、来函等由市场部负责管控； 3.4.2 标准、工程规范等技术类文件由技术部负责管控； 3.4.3 客诉、纠正和预防要求、整改通知等同品质管理相关的文件由品管部负责管控。 3.5其它外来文件 3.5.1 各类认证证书、同质量体系相关的政府机关通知等由总办统一进行管控； 3.5.2 同产品、材料、计量器具等相关的各类第三方检测报告由品管部管控； 3.5.3 与产品有关的国家/行业/企业标准等由技术部管控。 4.0 定义 4.1 管理体系文件 包括质量管理体系文件、环境管理体系文件、职业健康与安全管理体系文件、ERP管理体系文件等根据相关标准要求制定的体系文件。 4.2 技术文件 指各类工艺流程、FMEA、控制计划、作业指导书、操作规程、检验标准等文件资料。 4.3 管理办法/通知/会议纪要 指同质量体系相关的、由各主管部门编制的、暂不编入管理体系文件和技术文件之内的但需要临时执行的文件。 4.4 顾客文件 指顾客提供的同质量体系相关的文件。 4.5 其它外来文件 指顾客文件以外的同质量体系相关的文件。 5.0 内容 5.1 管理体系文件 5.1.1文件的分类 管理体系文件分为手册类文件、程序文件、支持性文件、记录四个层次。 5.1.1.1　手册类文件 是阐述公司某项工作的方针和目标以及描述体系整体运作的主要文件，是必须长期遵循的规则，属于第一层次的文件。 5.1.1.2　程序文件 是描述实施各项管理活动流程和要求的文件，属于第二层次文件。 5.1.1.3　支持性文件 是工作现场或工作岗位所使用的详细说明工作内容和要求的文件，属于第三层次文件（本程序3.3、3.4和3.5所描述的文件均为第三层次的文件）。 5.1.1.4　记录 指工作现场或工作岗位记录工作过程的文件，属于第四层次文件。 5.1.2文件的编制 5.1.2.1　职责 管理体系文件一般由公司、主管部门（或相关部门）提出编制的需求，职能部门负责编制。 5.1.2.1.1 第一层次管理体系文件由管理者代表负责编制。 5.1.2.1.2 第二、第三、第四层次管理体系文件由各职能部门负责编制。 5.1.2.2 格式 5.1.2.2.1 第一层次文件 （见9