[GSP与中药饮片装斗.docVIP

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  • 2017-01-06 发布于四川
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[GSP与中药饮片装斗

GSP与中药饮片装斗   药品零售企业GSP认证检查项目(7707、7708)规定:“中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。”因此,中药饮片的装斗必须规范操作。   一、中药饮片装斗的基本原则   1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮制或炮制不合格的不能装斗。   《药品管理法》第十条中规定:“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”   中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容:   (1)包装符合药用要求,无污染;   (2)有生产企业的名称、详细厂址:邮政编码、电话或传真、网址;   (3)有质量合格标志,其中应有检验员签章。   (4)品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符,正名正字,并与饮片实物相符,标明产地。   (5)中药饮片应无质量变异和杂质、异物;   (6)应标明生产批号、生产日期;   (7)实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号(未实施批准文号管理的除外);   (8)应标示中药饮片的净重,其计量单位符合法定的标准,如千克、克等。   2.坚持“三查三对”的原则,对号入座。即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致,查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致,查药斗内饮片与饮片包装内炮制的

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