GTC型润药机验证方案.doc

GT7C5-3型润药机 验证方案 验 证 名 称 验 证 方 案 编 号 GT7C5-3型润药机验证 陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 目 录 验证方案的起草和审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 概述 验证目的 相关参考文件 职责 培训 适用范围 8．验证内容及方法 8.1设计确认 8.2安装确认 8.3运行确认 8.4性能确认 9.偏差处理 10.验证周期 11.验证结果评定与结论 12.验证报告 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草： 验 证 方 案 名 称 验 证 方 案 编 号 GT7C5-3型润药机验证 起 草 人 部 门 日 期 1.2 验证方案的审批： 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 2.概述 GT7C5-3型润药机广泛应用于多种中药材的软化处理如减压浸润、加压浸润、热润或冷润及蒸药，以利于药材的加工，减少有效成分的流失，缩短生产周期。根据药典要求，不同种类的药材，应采用不同的浸润方式，此系列润药机有较为广泛的用途。其主要参数如下表 设备名称 润药机