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简答题 1、合理用药的标准和原则是什么？: 2、药品监督管理的作用是什么？ 3、药品质量监督检验应具备的条件是什么？ 4、药品标准的含义是什么？ 5、药品注册标准的定义是什么？ 6、药学职业条件有哪些？ 7、药学的功能和任务有哪些？ 8、执业药师注册申请人必须同时具备四项条件是什么？ 9、古代社会医药管理主要特点有哪些？ 10、药事管理研究性质与特征是什么？ 11、药事管理研究过程大体可分为哪几个阶段？ 12、药品的定义是什么？ 13、处方药与非处方药的定义是什么？ 14、药品的质量特性有哪些？ 15、药品的商品特性有哪些？ 16、国家药品监督管理局直属技术机构有哪些？ 17、中国药品生物制品检定所机构设置包括哪些部门： 18、WHO总部秘书处主要工作有哪些？ 19、药品管理立法的特征有哪些？ 20、我国药品管理立法经历哪几个阶段？ 21、国家药品审评，再评价，淘汰的对象是什么？ 22、假药的基本定义是什么？哪些情况按假药论处？ 23、劣药的基本定义是什么？哪些情况按劣药论处？ 24、药品广告内容要求有哪些？ 25、生产，销售假药的法律责任有哪些？ 26、生产，销售劣药的法律责任有哪些？ 27、简述身体依赖性、精神依赖性的概念和区别？ 28、新药临床研究各期研究的目的是什么？ 29、医疗用毒性药品的定义是什么？ 30、解释中药材、中药饮片、中成药的含义。 31、开办药品经营企业的法定条件有哪些？ 32、医疗机构配置制剂的品种范围包括哪些？ 33、药品的处方保管有哪些规定？ 34、GSP的基本作用和目的是什么？ 35、首营企业和首营品种的定义是什么？ 36、《药品经营许可证》的法律要求有哪些？ 37、处方由哪几部分组成？处方正文审查的重点内容是什么？ 38、药品标识物的含义和功能有哪些？ 39、哪些情况不授予药品专利权？ 40、不得发布广告的药品有哪些？ 二、A型选择题（选取一个最佳答案） 1、 处方药与非处方药分类管理办法制定的依据（ ） A 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 B 《中华人民共和国宪法》 C 《中华人民共和国药品管理法》 D 《中华人民共和国执业药师法》 E 《中华人民共和国药品管理实施办法》 2、非处方药的标签和说明书必须经 （ ） A 国家经济贸易委员会批准 B 国家食品药品监督管理局的批准 C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准 3、 非处方药分为甲、乙两类的根据是（ ） A 药品的价格 B 药品的适应症 C 药品的品种、规格 D 药品的安全性 E 药品的质量标准 4、遴选非处方药的原则是（ ） A 应用安全，不易变质 B 疗效确切，药到病除 C 质量符合药典要求 D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 E 使用方便，便于运输、储存和养护 5．药品质量监督管理是国家实施的（ ） A．职能管理 B．服务管理 C．技术管理 D．强制性管理 E．组织管理 6、广告经营者设计、制作药品广告的依据应当是（ ） A.广告审查机关核发的《药品广告审查表》 B.广告主的《药品生产企业合格证》 C.广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书》 D.广告主提供的广告作品文字内容及样件 E.广告主向药品广告审查机关提出的申请 7、药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取（ ） A.药品说明书及中文译本 B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件 C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件 D.《进口药品注册证》 E.进口药品报验单 8、药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（ ） A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.7年 9、依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定和要求，中药保健药品的包装、广告、商标等管理应同 （ ） A.滋补营养品一样 B.保健康复品一样 C.治疗性药品一样 D.保健食品一样 E.功能性食品一样 10、药品质量监督检验中复核检验的目的是（ ） A.为了加强对药品质量的宏观控制 B.为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品 C.为了公正地判定药品的质量合格性 D.为了给药品生产企业提供药品的技术服务 E.为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性 11、药品的标签、说