管理制度类件.docVIP

定西地区医药公司陇西分公司 1109.003-01 第1页共2页 起草：李登鹏 日期：2003.7.10 审核：赵永忠 日期：2003.7.10 批准：许学勤 日期：2003.7.20 生效日期：2004年元月1日 药品退货管理制度 1．目的 加强对退货药品的管理，杜绝发生差错，避免造成损失。 2．依据 《药品经营质量管理规范》及实施细则。 3．适用范围 适用于本企业购进退出和销后退回药品的管理。 4．内容 4.1 退货药品的概念 4.1.1 退货药品包括销后退回和购进退出的药品 4.1.2 销后退回的药品包括各级药品监督管理部门，本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。 4.1.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。 4.2 销后退回药品的管理 4.2.1 销后退回药品必须是本企业所销售的药品，其批号必须与所销售出库的批号相符。 4.2.2 对销后退回的药品，由销售员或运输员存放在销后退回区，专人保管。验收员凭批准后的“销后退回通知单”收货与复核员共同核对药品。确认是本公司销售的药品，在销货退回记录上复核员签字认可。 4.2.3 药品质量验收人员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收，并做好验收记录，记录保存至超过药品