[第三章质量管理体系.pptVIP

苏秦主编《质量管理与可靠性》 机械工业出版社 第三章 质量管理体系 第三章 质量管理体系 第一节 质量管理体系的基本知识 第二节 质量管理体系的基本要求 第三节 质量管理体系的建立与持续改进 第四节 卓越质量管理模式 第一节 质量管理体系的基本知识 第一节 质量管理体系的基本知识 1、ISO9000族标准的产生和发展 2、ISO9000族标准的构成及特点 3、质量管理体系基础 1、ISO9000族标准的产生和发展 国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准。 1986年，ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，统称为ISO9000系列标准。 1994年，ISO/TC176完成了对标准第一阶段的修订工作，发布了1994版的ISO8402，ISO9000-1，ISO9001，ISO9002，IS09003和ISO9004-1等6项国际标准，到1999年底已陆续发布了22项标准和2项技术报告。 2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000族标准。 ISO9000族标准的构成： ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和环境管理体系 审核指南 ISO10012 测量控制系统 其中ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，一般称之为ISO9000族的核心标准。 2、ISO9000族标准的构成及特点 ISO9000族标准的特点： （1） 标准的结构与内容更好地适用于所有产品类别，不同规模和各种类型的组织。 （2）强调质量管理体系的有效性与效率，引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程，而不仅仅是程序文件与记录。 （3）对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定，在满足标准要求的途径与方法方面，提倡组织在确保有效性的前提下，可以根据自身经营管理的特点做出不同的选择，给予组织更多的灵活度。 （4）质量管理八项原则在标准中得到充分的体现，便于从理念和思路上理解标准的要求。 （5）采用“过程方法”的结构，同时体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有效性的改进与效率的提高。 2、ISO9000族标准的构成及特点 （6）更加强调最高管理者的作用，包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺，确保顾客的需求和期望得到满足，制定质量方针和质量目标并确保得到落实，确保所需的资源，指定管理者代表和主持管理评审等。 （7）将顾客和其他相关方满意或不满意信息的监视作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。 （8）突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。 （9）概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。 （10）对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。 （11）强调了ISO9001作为要求性的标准和ISO9004作为指南性的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进。 （12）提高了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性。 3、质量管理体系基础 3、质量管理体系基础 ISO9000族标准非常明确地区分开了质量管理体系要求和产品要求。 质量管理体系方法的逻辑步骤为： ⑴确定顾客和其他相关方的需求和期望； ⑵建立组织的质量方针和质量目标； ⑶确定实现质量目标必需的过程和职责； ⑷确定和提供实现质量目标必需的资源； ⑸规定测量每个过程的有效性和效率的方法； ⑹应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； ⑺确定防止不合格并消除产生原因的措施； ⑻建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 3、质量管理体系基础 过程方法 概念：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，被称为“过程方法”。 过程方法的基本要点 ⒈ 系统地识别组织所应用的过程 ⒉ 具体识别每一个过程 ⒊ 识别和确定过