药品包装材料的要求.pptVIP

* 5 4 3 2 1 start 药用高分子材料学 关于药品包装材料的应用发展的一些介绍 药品包装材料的要求 药品对包装材料的要求，应能满足以下要求： （1）保证药品质量特性和成分的稳定 要根据药品及制剂的特性来选用不同的包装材料。首先，药品包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性；其次，药品包装材料必须具有良好的物理化学和微生物方面的稳定性，在保质期内不会分解老化，不吸附药品，不与药品之间发生物质迁移或化学反应，不改变药物性能。 药品包装材料的要求 （2）适应流通中的各种要求 药品生产出后需要经过储存、运输等各个流通环节才能达到患者手中，每个环节的气候条件、流通周期、运输方式、装卸条件等各不相同甚至有很大的差异。因此，药品的包装材料还要与流通环境相适应。既要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等物理性能，以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求；又要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落等机械性能，以防止装卸、运输、堆码过程中的各种形式的破坏和损伤。 药品包装材料的要求 （3）具有一定的防伪功能和美观性 为防止假冒伪劣药品、保证药品的纯正，药品包装材料应具有一定的防伪能力，患者通过包装材料可以方便的辨别药品的真假。包装材料的美观在一定程度上会促进药品的销售，同时还能使患者心情愉快，有助于身体健康的好转和恢复，因此药品包装材料需有较好的印刷和装饰性能。 药品包装材料的要求 （4 ）成本低廉、方便临床使用且不影响环境 药品包装材料应选择原料来源广泛、价格低廉且具有良好加工性能的材料，以降低药品包装的成本，从而降低药品的价格；还要能够方便临床使用，以利于提高医务人员的的工作效率；丢弃后不会对环境造成影响，能自然分解，易于回收。 药品包装材料的现状 <1>塑料 ??? 塑料具有质轻、透明、有韧性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎等优点，能够做成各种规格和形状的塑料瓶和塑料袋，还能与多种包装材料复合制成高性能的复合包装材料，因而被广泛用来包装药品。 ??? 用于药品包装的塑料有聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚偏二氯乙烯，还有乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、醋酸纤维素、聚氨酯等等。 药品包装材料的现状 <2> 玻璃 ?由于化学性质较为稳定、阻隔性好、价廉、美观且便于消毒，能起到保护药品的作用，玻璃被大量应用于制作药品的包装容器，主要应用于输液瓶 、抗生素粉针剂瓶、口服液瓶、水针剂包装等方面。玻璃的主要缺点是易破碎且比重大，不便携带；与水、碱性物质长期接触或刷洗、加热灭菌，会使其内壁表面发毛或透明度降低，并且能使玻璃水解，释放出的物质直接影响药物的稳定性、PH值和透明度 。 药品包装材料的现状 <3>金属 药品包装中应用最多的金属材料为铝材，该材料质地美观，具有优良的金属光泽，有极佳的防潮能力及气体阻隔性，印刷适性好，无磁性，无回弹性，易开封，导热性大，耐热耐寒性好，不易生锈，氧化物无毒，遮光，加工性能优良，经处理的铝箔有很好的延展性，易于与纸、塑料等复合制成综合性能优异的包装材料 。其主要的应用形式有：铝塑泡罩包装、双铝箔包装等。另外还有用锡、涂塑料的锡、镀锡的铅等金属制成的金属软管。 药品包装材料的现状 <4> 橡胶 橡胶具有很好的弹性，遇外力变形后能迅速恢复，易于清洗。因此在药品包装瓶中大多采用橡胶垫片、橡胶垫圈或橡胶塞，所用橡胶主要有天然橡胶和丁基橡胶，其中天然橡胶已基本淘汰，目前我国正大力推广使用丁基橡胶。丁基橡胶气密性优良，耐热性、耐臭氧氧化性能也很突出，能长期暴露于阳光和空气中而不易损坏,耐化学腐蚀性好，已越来越多的应用于抗生素粉剂包装。需要指出的是：在使用丁基橡胶过程中要注意药物的相容性。 药品包装材料的发展趋势 A.高阻隔性新材料 药品包装的高阻隔性能是最需要考虑的准则 ，有效的阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内，可以充分保证药品的有效性。高阻隔性包装材料的应用在欧洲和日本已非常普遍，我国自20世纪80年代引入PVDC等高阻隔包装材料后，也非常重视高阻隔包装材料的开发和使用。但目前的阻隔材料综合性能仍有待提高且存在价格昂贵等问题，所以发展新型的、价格低廉的高阻隔性材料是药品包装材料发展的一大趋势。 药品包装材料的发展趋势 B.抗菌自洁净材料 尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的，但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌，有些药品在启封以后并不是一次用完，由于启封以后包装的密封性能大大下降，因此很可能被微生物污染，所以，为延长药品保质期，保证用药安全性，研发和使用具有抗菌自洁净功能的药品包装材料具有深远的意义。通过在塑料等基体中复合纳米二氧化钛、纳米银等抗菌剂，获得具有抗菌自洁净功能的材料，将是今后药品包装材料开发与应用的一个热点和主要方向。 药品包装材料的发展趋势 C