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药学服务与药师参与药物治疗监护 PHARMACEUTICAL SERVESE AND DRUG THERAPEUTIC CARE OF CLINICAL PHARMACIST 北京大学第四临床医学院-北京积水潭医院 卫生部《全国合理用药监测》办公室 张石革 jst_zsg@ 2009年5月16日-长沙 药学服务与执业药师参与药物治疗监护 药师与药学服务的概述 药师(Pharmacist)是现代医疗保健团队中重要成员,提供符合伦理和执业标准的药学服务,是适应时代、社会和经济发展,人类疾病谱变化的需求。药师在参与药物治疗上要善于与医护、患者沟通,贴近实践,增强历练,提高药物治疗的知识与技能。 同时,药师在药物治疗上要善于思维,运用学识,把握好在治疗中干预的切入点,提高药物治疗的安全性、有效性、经济性、适宜性和依从性。 药师与药学服务的概述 伴随医药科学发展,新药层出不穷,用药复杂性越来越高,由药品不良反应(ADR)和不良事件(ADE)所引起的安全性问题也越来越多,使得医护人员在客观上需要得到药师在药物治疗上的帮助。自20世纪以来,药品不良事件接连发生,如“反应停”、“二甘醇”、“欣佛”、“甲氨蝶呤”等事件给人类教训极为惨痛。出于药品安全性需要,公众对药师已不再满足于仅仅提供充足、保质的药品,且要求提供安全、有效的药物治疗监护,需求药师发挥在药学、信息等方面的优势。医、药、护三者并称现代医疗模式中的三架“马车”,缺一不可! 药师与药学服务的概述 近年来,药源性事件濒发不断,引起广大公众、社会与新闻媒体的极大关注: 2000年苯丙醇胺(PPA)召回事件-脑卒中 2001年西立伐他汀(拜斯亭)召回事件-横纹肌溶解、肌痛 2001年马兜铃酸(关木通等)召回事件-肾损伤和肾功衰竭 2004年罗非昔布(万络)召回事件-心血管事件 2005年米非司酮(含珠停)事件-子宫和生殖器官破裂 2005年雌激素(口服避孕药)事件-子宫、宫颈肿瘤 2005年奥司他韦(达菲)事件-日本儿童发生神经精神不良反应及12例死亡 2006年加替沙星(天坤)召回事件-血糖异常、糖尿病 2006年鱼醒草钠注射液事件-过敏 药师与药学服务的概述 2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡) 2006年亮菌甲素(齐二药)事件-肾功衰竭(13例死亡) 2007年广东佰易人免疫球蛋白事件-感染乙肝病毒 2007年培高利特(协良行)召回事件-心脏瓣膜病 2007年替加色罗(泽马可)召回事件-心绞痛、中风 2007年含钆造影剂致NSF问题_肾源性纤维化 2007年甲氨蝶呤污染阿糖胞苷事件-下肢马尾神经以下瘫痪(298例) 2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市-儿童123例死亡 2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件-过敏 2007年胸腺肽注射液事件?-过敏 药师与药学服务的概述 2008年美国肝素注射剂召回事件-过敏性休克(81例死亡) 2008年头孢曲松钠注射剂事件(截止2007-6月,国家ADR监测中心共收到80余万ADR/ADE,抗感染药约占50%;其中头孢曲松钠2.6万份,占3%,严重者1173份(含死亡80例); 2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件-增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级; 2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件-增加自杀风险,前者是安慰剂的2倍!后者主要是青少年; 2008年刺五加注射液事件(3人死亡); 2008年茵栀黄注射液事件(1人死亡); 2009年双黄连注射液事件(2人死亡); 药师与药学服务的概述 表1.中国药品不良反应报告逐年增长趋势 ————————————————————————————— 年份 报告数量(万人次) 增长倍数 ————————————————————————————— 2000年 0.47 0 2002年 1.70 3.60 2003年 3.69 7.81 2004年 10.07 21.22 2005年 17.30 36.69 2006年 36.10 76.56 2007年 54.69 116.00 2008年 60.21 131.94 —————————————————————————
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