ISO9001:2015对照表分析.ppt

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ISO9001:2015对照表分析

* * * * * * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.2.4 顾客沟通 组织应确定并根据策划的安排就以下有关方面实施与顾客沟通: a) 产品和服务的信息 b) 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改 c) 顾客反馈,包括顾客抱怨(见9.1)。 d) 如适用,顾客财产的处理,和: e) 相关时,对应急措施的特殊要求。 顾客财产:08版本7.5.4 变化点:强调顾客沟通的策划,调整/修订了顾客财产的沟通;增加了关于应急措施的特殊要求的沟通内容;---反映了服务行业的要求! 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.2.4 顾客沟通 组织应确定并根据策划的安排就以下有关方面实施与顾客沟通: a) 产品和服务的信息 b) 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改 c) 顾客反馈,包括顾客抱怨(见9.1)。 d) 如适用,顾客财产的处理,和: e) 相关时,对应急措施的特殊要求。 顾客财产:08版本7.5.4 变化点:强调顾客沟通的策划,调整/修订了顾客财产的沟通;增加了关于应急措施的特殊要求的沟通内容;---反映了服务行业的要求! 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.3 运行策划过程 在策划产品和服务实现时,组织应实施过程以确定以下内容,适当时: a)考虑到相关质量目标的对产品和服务的要求; b)与产品和服务符合要求有关的风险的识别和处理的措施; c)来自于产品和服务要求所需的资源; d)产品和服务接收准则; e)产品和服务所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动; f)绩效数据如何建立和沟通; g)追溯性、存储、产品和服务交付和交付后活动的要求。 策划的输出形式应适合组织的运作方式。 注1:对应用于特定产品和服务、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品和服务实现过程)和资源作出规定的文件化信息可称之为质量计划。 注2:组织也可将8.5的要求应用于产品和服务实现过程的开发。 变化点:产品和服务实现策划时要考虑风险! 8 运行 ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.4 产品和服务的外部提供的控制 8.4.1总则 组织应确保由外部提供的产品和服务满足规定要求。 注: 当组织安排外部提供方履行组织的某项功能或过程时,已假设这将导致提供产品、服务或者产品和服务。 变化点:条款拆分,逻辑更严谨;将产品和服务的外部提供方取代了08版本的外包方和供应商,并明确采用统一的要素实施控制。体现了对外包管理的重视! 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.4.2外部提供控制的类型和程度 对外部提供方和外部提供的过程,产品和服务控制的类型和程度取决于: a)识别的风险及其潜在的影响; b)组织和外部提供方之间对外部提供过程控制的分担程度; c)潜在控制的能力。 组织应根据外部提供方按组织的要求提供产品和服务的能力,制定和实施评价、选择和重新评价的准则。 应保持描述评价结果的文件化信息。 + 2008版标准4.1备注关于外包管控制部分。 变化点:风险管理贯穿整个体系,包括对采购的控制。 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.4.3外部提供方的文件化信息 适当时,提供给外部提供方的文件化信息应描述: a)要提供的产品和服务或者要执行的过程; b)批准或放行产品和服务、程序、过程和设备的要求; c)个人能力要求,包括必要的资格; d)质量管理体系的要求; e)由组织实施的外部提供方绩效的控制和监视, f)组织或其顾客拟在外部提供方的现场实施的任何验证活动; g)提供给组织的外部提供方财产的处理要求。 组织在与外部提供方交流前应确保规定要求的充分性。 组织应监控外部提供方的绩效。应保持描述监视结果的文件化信息。 变化点:将组织内采购产品的验证调整到其它章节(8.7产品验证,避免重复); 变化点:外部提供方的表现统计分析的要求调整到此项内容中。将7.4.3的部分内容合并到f 条款中;增加了外部提供方财产处理的内容。 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.5产品和服务的开发 8.5.1 开发过程 组织应按过程方法策划,实施产品和服务的开发过程。 在确定开发过程的阶段和控制时,组织应考虑到: a)开发活动的性质、周期和复杂性, b)规定特别过程阶段或控制的顾客、法律法规要求, c)针对特定类型的产品和服务的开发所需的由组织确定的要求, d)组织承诺实施的标准或规范; 变化点: 开发过程的要求更多 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.5产品和服

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