药品安全宣传材料药品安全宣传材料.doc

药品安全知识1 一、什么是药品 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。? 二、药品与保健品的区别 我们常说的“保健品”，其规范的说法应该是“保健食品”，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品，并不具有治疗疾病的功能。因此保健品和药品有明显的区别，1.批准文号不同：药品的批准文号开首为国药准字H（或Z、S）字号或进口药品（医药产品）注册证号，而保健品的批准文号开首为卫食准字第号、卫食健字第号或卫健用字第号；2.适用范围不同：药品能够预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，而保健品只能够调节机体功能，增强人体免疫力，起到一些辅助作用；3.说明书或标签内容不同，药品说明书或标签上标有适应症或者功能主治、用法和用量、不良反应、注意事项、禁忌症等内容；而保健品的标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 ?三、什么是假药 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，有下列情形之一的，为假药：?? （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；?? （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。???? 有下列情形之一的药品，按假药论处：?? （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；?? （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；?? （三）变质的；?? （四）被污染的；?? （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；?? （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。?? ?四、什么是劣药 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。?? 有下列情形之一的药品，按劣药论处：?? （一）未标明有效期或者更改有效期的；?? （二）不注明或者更改生产批号的；?? （三）超过有效期的；?? （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；?? （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；?? （六）其他不符合药品标准规定的。? 五、什么是处方药和非处方药 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 非处方药是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则遴选出来的，应用相对安全，不良反应发生率低、主要用于治疗消费者容易自我诊断的常见轻微疾病的药物。非处方药由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用。非处方药根据药品的安全性，又分为甲、乙两类。安全性更高一些的药品为乙类。按照规定，在非处方药的包装上都印有国家指定的专有标识（OTC字样），红底白字的OTC标识代表甲类非处方药，绿底白字的OTC标识代表乙类非处方药。? 六、目前，哪些药品列入处方药管理范围？ 以下类别的药品必须凭处方销售：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素，以及国家局公布的其他必须凭处方销售的药品。? 七、抗菌药物为什么不能随便购买使用？ 滥用抗菌药物对人体有如下危害： （1）诱发细菌耐药。病原微生物为躲避药物，在不断的变异，耐药菌珠也随之产生。目前，几乎没有一种抗菌药物不存在耐药现象。 （2）损害人体器官。抗菌药在杀菌的同时，也会造成人体损害，如影响肝、肾脏功能、胃肠道反应及引起再生障碍性贫血等。 （3）导致二重感染。在正常情况下，人体的口腔、呼吸道、肠道都有细菌寄生，寄殖菌群在相互拮抗下维持着平衡状态。如果长期使用广谱抗菌药物，敏感菌会被杀灭，而不敏感菌乘机繁殖，未被抑制的细菌、真菌及外来菌也可乘虚而入，诱发又一次的感染。 （4）造成社会危害。滥用抗菌药物可能引起一个地区某些细菌耐药现象的发生，对感染的治疗会变得十分困难，这样发展下去，人类将对细菌束手无策。? 八、非处方药是安全保险药吗？ ? 非处方药具有下列特性：具有较高的安全性、不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会在体内蓄积，不良反应发生率低。因为有这些特点，加上某些药品的不适当宣传，给患者的感觉往往是：非处方药可以放心使用，绝对安全，其实，这是安全用药的一大隐患。 ? 非处方药虽说安全性较高，但只是相对于处方药而言，非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，因此非处方药并非绝对“保险”，同时，由于非