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制药厂空调设计常见问题分析与解决方法 　　【摘要】：本文主要是通过介绍江西某生物药厂生产车间净化空调设计，首先提出了有负压要求房间的洁净空调设计，阐明生物药厂净化空调不仅要满足温度、湿度、压力、洁净度等要求，阐述了空调设计需注意的问题。 　　【关键词】：制药厂；空调；设计；问题 　　中图分类号：S611文献标识码： A 文章编号： 　　一、工程概况和设计原则 　　1.工程概况 　　江西某生物药厂主要生产动物疫苗试剂，其建筑面积约3240m2，为单层建筑局部3层，上部为设备管道层，局部2层为空调机房。根据生产产品工艺总平面布置，生产车间共分为10个生产区（A-K区），A区为车间休息、更衣室等辅助房间,G区为强毒负压区，其余均为洁净正压区。洁净等级要求有1万级、10万级以及局部百级。 　　2.净化空调系统设计原则 　　生产车间内各洁净室的空气洁净度等级必须得满足生产工艺对生产环境的洁净要求，通过空气洁净等级的不同要求，选用不同的气流流型。对于面积较大、位置集中和消声减振要求严格的洁净室采用集中式净化空调系统；反之，可采用分散式净化系统。在满足生产工艺要求的前提下，最大限度地满足GB50189-2005公共建筑节能设计标准，节约能源。在保证新风量和洁净室压差条件下，要尽量利用回风。当回风含尘浓度较高时，可在回风口或回风管道上设置中效过滤器。净化空调系统如果需要电加热时，采用电加热器，位置布置在高效过滤器上风侧，并有防火安全措施。 　　二、净化空调设计 　　1.净化空调系统的划分及选择 　　净化空调系统划分原则： 　　一般空调系统、两级过滤的送风系统与净化空调系统要分开设置； 　　不同级别洁净室的空调系统要分开设置； 　　（2）运行班次、运行规律或使用时间不同的净化空调系统要分开设置； 　　（3）产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的有毒、有害、易燃易爆物质或气体对气体工序或房间产生有害影响或危害人员健康或产生交叉污染等，应分别设置净化空调系统； 　　（4）温、湿度的控制要求或精度要求差别较大的系统宜分别设置； 　　（5）单向流系统非单向流系统要分开设置； 　　（6）净化空调系统的划分要兼顾送、回风及排风管道的合理布置，力求减少各种风管管道的交叉重叠。根据以上原则，生产车间共分为7个空调系统，即JK-1至JK-7。净化空调系统分为集中式和分散式两种类型。集中式净化空调系统是净化空调设备（如加热器、冷却器、加湿器、风机等）集中设置在空调机房内，用风管将洁净空气送至各个房间。分散式净化空调系统是在一般的空调环境或在低级别净化空调环境中，设置净化设备（净化单元、层流罩、洁净工作台等）。生产车间7个空调系统均采用集中式和分散式相结合的方式，每个系统的净化空调设备（组合式净化空调机组）均设置在空调机房内，通过风管分别送至各个系统内的房间，在每个洁净室的送风末端设置高效过滤器，局部百级区设在低级别净化空调环境中，通过设置层流罩循环送风，既可满足高洁净度要求，还可以降低能量消耗。 　　2.气流组织和压差控制 　　（1）气流组织 　　合理的室内气流组织应能防止粒子的积聚，并及时将其排除，同时满足人员的舒适要求。为了防止洁净气流短路，保证气流能覆盖洁净室内截面，回风洞口上边高度不应超过地面之上0.5m，洞口下边离地面不低于0.1m。回风口处气流速度不大于1.6m/s。另外，宽度大于7m的洁净室应在房间长度方向两对侧下部布置回风口，宽度不超过7m的可用单侧下部回风。送风口采用高效过滤器风口顶送风，送风口嵌在吊顶内，在洁净壁板下部设回风口。 　　（2）压差控制 　　a．室内压差的确定：按中国GMP要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差不小于10Pa, 不同等级的洁净室压差保持在10~15Pa, 同等级别的洁净室之间有压力梯度要求的相邻房间保持在5~10Pa。 《药品生产质量管理规范》（GMP.2010版）中对特殊药物如致敏性药物、高活性、有害药物的精制等，室内要保持正压，与相邻房间或区域之间要保持相对负压。 　　b.洁净室压差风量的确定：采用换气次数法。当洁净室压差为5Pa时，压差风量相应的换气次数为1次/h~2次/h，当洁净室压差为10Pa时，压差风量相应的换气次数为2次/h~4次/h。对气密性差的房间取上限，对气密性好的房间取下限，在本设计中因气密性较好，均取下限。 　　c.洁净室压差控制通过以下几种控制可以实现：回风口变风量控制、余压阀控制、压差变送器控制、微机控制。①回风口控制是通过调节回风口的变风量调节阀调节回风量，以实现控制洁净室压差的目的。②余压阀控制是通过调节安装在洁净室的余压阀的平衡压块，从而改变余压阀的开度，实现室内正压控制。③压差变送器控制是用压