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体系基础知识 目录: 第一节 ISO9001 (质量管理体系)2008 第二节 ISO14001(环境管理体系)2004 第三节 TS16949 (质量管理体系)2009 第四节 QC080000(环境质量体系)(IECQ HSPM) (危害物质过程管理体系)2005 第五节 ISO14064(温室气体)第一部分(温室气体排放和清除量化和报告的规范及指南) 第六节:ISO13485(质量管理体系)2003 第一节 ISO9001 2008 第一节 ISO9001 2008 成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦 推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 110多个成员国组成,包括欧共体和欧盟的所有成员国,美国、日本、中国、新加坡等 第一节 ISO9001 2008 四个核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系——要求 ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011:2008质量和或(环境)管理体系审核指南 标准的分类: 核心标准——标准——技术报告——小册子 第一节 ISO9001 2008 ISO+标准号+(杠+分标准号)+冒号+发布年号 备注:()中的内容可有可无,依具体而定 Eg:ISO9001:2000 或ISO9004-1:1994 强调重点: 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布; GB/T19000-2000GB/T19001-2000发布日期:2000年12月28日 实施日期:2001年06月01日 GB/T的含义:中华人民共和国国家标准,推荐使用 正确使用格式: GB/T19001-2000 idt (等同采用)ISO9001:2000 Equ::等效采用 第一节 ISO9001 2008 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额 获得国际贸易“通行证”,消除国际贸易壁垒 节省第二方审核的精力和费用 在产品品质竞争中永远立于不败之地 有效地避免产品责任 有利于国际间的经济合作和技术交流 第一节 ISO9001 2008 被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发现. 依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心 显示对质量承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准 第一节 ISO9001 2008 Customer focused organization 以顾客为关注焦点 Leadership 领导作用 Involvement of people 全员参与 Process approach 过程方法 System approach to managements管理的系统方法 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decision making 基于事实的决策方法 Mutually beneficial supplier relationships与供方互利的关系 第一节 ISO9001 2008 第一节 ISO9001 2008 总则 质量手册 文件控制 记录控制 第一节 ISO9001 2008 第一节 ISO9001 2008 审核: 为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效的实施并达标到预定目标所做的系统的、独立的检查。 第一节 ISO9001 2008 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核,自已审自已 第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行 第三方审核(独立)—外部审核 由外部独立的组织进行;提供符合要求(如ISO9001:2000)的认证或注册 第一节 ISO9001 2008 客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形: 管理体系是否符合质量体系标准的要求(符合性) 所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行(有效性) 执行的效果是否达到预定的目标(适宜性) 第二节 ISO14001 20
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