化妆品批文注册申报流程与周期.ppt

进口化妆品注册流程、周期 作者：北京天健华成 化妆品注册部 进口化妆品申报/备案的流程是怎样的？ 天健华成：目前，进口非特殊化妆品审批程序为备案制，特殊类产品为注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审中心专家评审会进行技术审评，因此，在流程上特殊类产品周期要长一些。 进口化妆品申报/备案的流程是怎样的？ 1、进口非特殊类化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批件等程序。 2、进口特殊化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、核发批件等程序。 进口化妆品申报/备案一般需要多长时间？ 1、进口非特殊类化妆品申报周期 根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。 进口非特殊类化妆品备案周期，理论上约等于检验周期和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节： 1、进口非特殊类化妆品申报周期  （1）样品检验。样品检验时间：a.普通发用类：35天；b.普通护肤类/彩妆类：60天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排，一般可缩短为20-40天）。?? （2）CFDA备案。进口非特殊类化妆品基本上为随送随审，整个周期一般为25个工作日左右。 ??进口非特殊类化妆品备案周期=（1）+（2），约为4个月左右。 进口化妆品申报/备案一般需要多长时间？ 北京天健华成近10年来一直致力于化妆品卫生许可批件（备案凭证）的代理申报工作，愿与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分享申报经验。2003年成立以来，已为国内外化妆品、保健食品、消毒涉水企业成功获取数千件批文，并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。 如果您还有什么不明白的地方，咨询电话 或登录中国注册申报网阅读天健华成最新申报体会。 进口化妆品申报/备案一般需要多长时间？ 2、进口特殊类化妆品申报周期? 根据天健华成公司的经验，进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报，获得批件。 ??同上，进口特殊化妆品备案周期，理论上亦约等于检验周期和评审周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节： 说明：本文系北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选，阅读全文请登录中国注册申报网 2、进口特殊类化妆品申报周期?  （1）样品检验。样品检验时间： a.烫发类：60天； b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类：80天；c.健美、美乳、育发类：150天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短）。? （2）CFDA审评。CFDA审评时间：进口特殊类化妆品不同于非特殊类化妆品的随送随审的之处在于需要进行专家评审会审评，一般评审会为每月举行一次。每月10日前上报的资料，当月可进入审评。一般情况下，如无特殊补正要求，将于评审会结束后1~2个月取得批件。 2、进口特殊类化妆品申报周期? 进口特殊类化妆品注册申报周期=（1）+（2），由于不同功能的检验时间不同，故整个申报周期约为6~12个月左右。 天健华成提示：申报资料的准备情况，会直接影响申报的周期。如果资料准备符合相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。若委托的代理公司缺乏经验，就可能在资料准备环节拖长周期，甚而至于无法获取批件。 2、进口特殊类化妆品申报周期? （备注：a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间，故未计入预算；b.技术审查合格后有行政审批和制证阶段，因此时已可确认产品是否获批，故亦未计入预算；提示：c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长；d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致时间延长） * * *