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翻译版-2斯沃片剂课件
利奈唑胺的绝对生物利用度和效果对比口服生物利用度 摘 要 利奈唑胺是一个新型的恶唑烷酮类抗菌药物，起抗菌谱能覆盖各种G+菌。这个研究有两个目的：1）对比禁食患者和高脂饮食患者利奈唑胺片剂的吸收情况。2）对照静脉滴注375mg利奈唑胺评估口服375Mg利奈唑胺的生物利用度。一次性给药（针剂和口服）48小时候后取血液样本，随后冷冻送HPLC测定利奈唑胺浓度。两组间统计学的差异体现在血浆峰浓度的不同，禁食患者的血浆峰浓度比高脂饮食患者高23%。两组都测定了药时曲线下面积，药时曲线下面积没有差异。因此虽然Cmax有统计学差异，但不影响利奈唑胺的治疗疗效。口服和静脉两种给药方案，在药时曲线下面积、清除率和半衰期之间没有统计学的差异。口服的平均绝对生物利用度是针剂的103%±20%。 入选标准 健康的不吸烟的男性和绝经后或行停孕手术的女性。年龄在23-53岁之间，不超过/低于理想体重的15%。入选人群经过体格检查和标准实验室检测包括ECG判定为健康，所有人2个月内没有使用过实验药物，30天内没有使用过任何已知的酶诱导剂，西咪替丁或类似的药物。 给药后的平均药代动力学参数 禁食一晚组 高脂饮食组 利奈唑胺血浆浓度 给药后时间 利奈唑胺血浆浓度 食物对利奈唑胺的口服生物利用度影响非常小，吸收速率有所改变但吸收范围没有变化。因此利奈唑胺的服用不受饮食的影响。口服利奈唑胺有很高的生物利用度，因此序贯治疗时不需要调整剂量。 * 利奈唑胺的绝对生物利用度和食物对口服生物利用度的影响 * 利奈唑胺的绝对生物利用度和食物对口服生物利用度的影响
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