华美GSP药品冷藏阴凉柜解析.pptVIP

联系人：范先生 联系电话序号 普通冰箱/冷柜/展示柜 华美GSP医用阴凉柜 1 温度在0-10℃ 2-10℃、10-20℃，防止物品冻结 2 没有湿度保证 湿度在35%-75%之间 3 直冷式直冷 风冷式直冷 4 机械温控 微电脑控制 5 没有数据记录、读取功能 自动数据记录和读取功能 华美医药专用柜与普通柜子的区别 序号 其他不专业医药柜 华美GSP医用阴凉柜 1 不具备自动数据记录功能 具备数据自动记录功能并能进行曲线分析 2 箱体内有凝露，打湿药品包装，不保证药品质量 风冷，箱内不凝露，保持箱内湿度 3 不能提供国家权威部门检查报告 有国国家权威部门的检测报告并标准符合国家GSP认证 4 单米展示成本1.2万元 单米展示成本不到5000元 5 不能远程监控箱内数据 可以远程监控数据，并且能实现多点监控 华美医药专用柜与不专业医药柜区别 华美药品阴凉柜，目前已经进入了部分大型连锁药店，得到客户青睐 华美GSP药品储藏安全解决方案 华美-让生活更美 华美GSP药品储藏安全解决方案 华美-让生活更美 华美GSP药品储藏安全解决方案 华美-让生活更美 药品安全关系民生，为了保证国民安全，国家修改规范加强药品流通监督 1、曾经学习优秀的李致康现在终日呆坐或者躺着，大小便都在床上解决。 2、每次针灸都让秦春浩痛苦不堪，这样的日子从发病到现在已经持续了9年。 3、因为血小板值过低，孙舒晴大部分童年时光都只能在屋子里度过，治疗时大剂量使用激素让已经6岁的她还停留在2岁时的模样。 1 2 3 监管措施缺乏 质量事故频发 冷储技术落后 冷储设施不足 断链现象严重 现状 问题 修订原则 新版《药品经营质量管理规范》（即GSP）。于2013年6月1日起实施，认证截止期限为2016年。近两年半的调整时间与生产企业新版GMP认证、药品安全方面的十二五规划（2011-2015）的目标相呼应。 新版GSP共4章187条，集现行药品GSP及其实施细则为一体，对部分内容作了扩充和修正。此版GSP对流通企业提高企业计算机信息系统的管理功能提出了新的要求；同时，为解决流通领域挂靠、走票、假劣药流通、冷藏药品物流等突出问题，将推进企业在“药品购销渠道”、“仓储温湿度控制”、“票据管理”、“冷链管理”和“运输设备”等方面的管理提升，并要求与电子监管等工作配套推进，以实现“十二五”期间对药品进行全程安全监管的目标。 药品零售企业GSP认证检查评定标准（试行） 1、为统一标准，规范《药品经营质量管理规范》现场检查，保证检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）,制定四川省药品零售企业现场检查标准。 2、药品零售企业现场检查项目共113项，其中严重项目（* *）2项，主要项目（*）35项，一般项目76项。 3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；严重项目不合格为严重缺陷；主要项目不合格为主要缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。 序号 项目 结果 严重缺陷 主要缺陷 一般缺陷 1 0 0 ≤8 通过GSP认证 2 0 0 9-29 限期3个月内整改后追踪检查 3 0 ＜10 主要缺陷和一般缺陷之和＜30 4 ≥1 不通过GSP认证 5 0 ≥10 6 0 ＜10 主要缺陷和一般缺陷之和≥30 条款 程度 检?查?内?容 14201 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 14801 营业场所应当配备货架和柜台及监测、调控温度的设备 14803 * 经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 15101 经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。 14101 ＊ 药品零售操作规程应当包括：药品采购、验收、销售；处方审核、调配、核对；中药饮片处方审核、调配、核对；药品拆零销售；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售 营业场所药品陈列及检查；营业场所冷藏药品的存放；计算机系统的操作和管理；设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。 15201 ＊ 经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。 16408 ＊ 冷藏药品应放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 药品零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）（部分储藏、陈列要求） 始于1981年，三十余年只专注制冷电器产品，专业、执着 关键词 华美，最专业的制冷品牌 华美，最执着的制冷品牌 华美，最进取的制冷品牌 华美，最有爱的制冷品牌 华美电器是一家以生产、研发与销售冷柜、冰箱等制冷家电为一体的高新技术企业。 公司目前拥