小包装中药饮片应用指南..docVIP

小包装中药饮片应用指南 为此，全国有部分中医医院先后将小包装中药饮片用于中药处方的调剂。我局也于2007年8月在全国选择19家中医医院开展了推广使用小包装中药饮片的试点工作。现综合各试点医院的经验，制订《小包装中药饮片应用指南 次数 误差 次数 误差 次数 误差 次数 误差 次数 误差 总份量 122 ±1 78 ±1～2 38 ±2～3 21 ±3～5 17 ±5 分剂量 0 / 32 ±5～10 58 ±10～15 67 ±15～20 28 ±20 从上表可以看出，分剂量问题十分严重，多年来患者投诉最多是中药饮片调剂中分剂量误差过大的问题。因为要“分匀”，需要时间，按现有的工作量，职工即使每天工作24小时，也不可能做到。 （二）效率低 从表1可知，按1983年的规定：中药调剂人员每人每日调剂剂数应≥160剂，且只对60岁以上、一岁以下患者的处方实施逐剂逐味称量。以8h/d计，那么，每配一剂药应在3min内完成；这样虽有利提高配方效率，缩短患者候药时间，但要在3min内配完一剂药，调剂人员只能 “以手代戥、天女撒花”，根本不能保证剂量准确。 于是，其后的有关规定试图用限制每人每日的配方剂数及强调逐剂逐味称量来控制称量误差。比如按1998年的规定：每人每日调剂剂数应≤120剂，以每方5剂计算，则配一张处方至少需要20min，每一调剂人员每一天调剂处方仅24张，调剂效率降低，病员候药时间延长，不适应人们快节奏的生活方式。 （三）复核难 1、中药处方多为复方，而使用散装饮片配方，是将每剂药中多种饮片混合，增加了复核的难度、降低了复核的效率。 2、使用散装饮片调剂的处方，复核时，也只能确认所调剂的处方有无“错漏”，不可能复核方中每味药的称量是否准确。 3、就患者而言，因其“不识药”，则不能自行核对，其知情权得不到满足，极易导致心存疑虑，不利治疗，有时还因此引发医患纠纷，双方的合法权益得不到有效保护。 （四）养护难 供配方所用的散装饮片因其完全裸露，易受日光、空气、温度、湿度的影响，极易发生质量变异，使饮片质量降低，直接影响疗效。 1、易污染。完全裸露的散装饮片，因受空气与温湿度的影响，加之本身含有养分，极易被细菌、虫螨等污染或寄生，产生霉变、虫蛀等质量变异现象，导致其质量不符合“药品卫生学标准”的相关规定。 2、因受日光和高温的影响，裸露的散装饮片极易产生变色、变味、“走油”等质量变异现象。 （五）浪费大 1、使用散装饮片调配处方，一旦配方有误，或在“上斗”时，发生“串斗”，则分捡困难，只得弃用，造成浪费。 2、由于传统的配方方法是手抓戥称，难以避免漏撒，因而造成浪费。 （六）卫生差 1、中药饮片取材于动物、植物、矿物，难以避免附着灰尘与杂质，纯净度降低； 2、由于散装饮片极易附着灰尘，加之部分饮片本身呈粉末状，一旦取料“上斗”或称量调剂则粉末飞扬，污染环境。导致库房与药房均不能使用空调等装置有效地控温调湿，工作环境较差，不利于对饮片的养护，也不利于从业人员的身心健康，影响他们及其广大群众对中药的信赖。 二、小包装中药饮片调剂的优点 （一）保持特色 使用小包装中药饮片仍遵循中医药理论，不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色，且不限制临床医师的处方用药剂量。 （二）剂量准确 小包装中药饮片是采用感量为0.1g的电子称，按设定的剂量精确称量后包装，有效地控制了每包饮片的装量差异。因而，确保了调剂剂量的准确，使调剂质量得以提高。克服了用散装饮片调剂所存在的既称不准、又分不匀的弊端。 比如，武汉市中医医院随机检测10名调剂人员所调配的100张处方共计688剂中药，单剂误差均在－4.93%～4.98%，符合2007年3月12日国家中医药管理局和卫生部制定的《医院中药饮片管理规范》的规定。 （三）易于复核 1、小包装中药饮片保持了原饮片的性状及片形，并采用透明包材, 使其易于鉴别。 2、小包装中药饮片的包装袋上均有品名、规格、产地、煎煮方法、批号、生产日期、生产（经销）厂商等说明文字，并采用色标管理，因而便于复核，解决了用散装饮片调剂所存在的复核困难的问题。患者也可根据包装袋上的标注自行核对，让其明白用药，还其知情权。从而提高患者对调剂质量的信任度，有效维护医患双方的权益。并有利于患者监督调剂质量，也有利于普及中药知识。 （四）提高效率 使用小包装中药饮片调剂实现了变“戥药”配方为“数包”配方，因而使调剂效率得以提高。 比如，按《湖北省中医医疗机构“放心药房”建设标准》的规定，每配一张中药饮片处方用时不得少于20分钟。否则，不可能保证逐剂、逐味称准分匀。但使用小包装中药饮片调剂，按武汉市中医医院随机检测10名调剂人员所调配的100张处方，其平均调剂用时为5.28 分钟∕张，