洁净手术室概念修改20100910..docVIP

医院行业中“洁净手术部”术语概念讨论 Discussion of the nomenclature conception of Clean Operating Department in hospital industry 徐火炬 摘要：洁净空气系统是现代化手术部建筑设备系统的一个组成部分，空气洁净技术是服务于医院空气卫生的一项技术，洁净与无菌是概念不同的术语，使用“洁净手术部”术语容易误导并影响现代化手术部的正确设计与使用。 Summary: Clean air system is a part of the modern operating department building equipments. “Clean” and “Hygienic”, “Clean” and “Sterile” are different concept. The use of clean operating department nomenclature will misdirect easily and affect the proper design and application of a modern surgical department 关键词：洁净手术部 洁净空调 卫生 消毒 无菌 Key words: Clean operating department, Clean air conditioning, Hygiene, Disinfection, Sterility “洁净手术部(室)术语是以工程技术界为主制定的我国GB5033-2002《洁净手术部建筑技术规范》的核心术语,并衍生出洁净病房和洁净ICU”术语，空气洁净是洁净手术部的基本概念。 在《洁净手术部建筑技术规范》未颁发前，我国医院手术部常用的卫生术语一直是依据卫生理论、卫生技术、国标《医院环境消毒标准》和部标《消毒技术规范》提出的污染区、清洁区、相对无菌区和无菌区...... 卫生在现代社会中的很多领域都变得日益重要。在这些领域中，正在或将要采用卫生的或生物的污 染控制的方法制造安全、稳定的产品。这清楚表明国际洁净组织的观点：洁净技术是一项实现空气卫生的技术，但不是唯一的技术。实现空气卫生有多种技术方法，洁净技术、紫外线杀菌技术、气体杀菌技术、低温等离子杀菌技术和复合技术均是空气卫生消毒领域广泛应用的已知技术。 通观欧美发达国家医疗保健设施空气无菌卫生控制技术,从1962年胯关节手术之父英国查理医生发明中效过滤垂直送风手术仓,到美国1966年建成世界第一个高效过滤垂直流手术室,48a来主流的世界医院空气无菌技术始终是消毒杀菌与过滤结合的复合技术。洁净技术只是在发达国家应用较为广泛，但也并为普及。美国2002年对实施TKR（全膝关节置换手术）的美国伊利诺斯州、北卡罗来纳州、俄亥俄州和田纳西州四个州的医院采用洁净技术，隔离排气服或紫外线的清洁手术惯例进行了调查，结果表明：在所调查的295所医院中，只有30%的医院采用了层流空气系统，42%的医院采用隔离排气服，采用紫外线直接照射手术区的有5%，有107所医院没有采用以上的任何一种清洁手术惯例[1]。2008年美国颁发的ANSI/ASHRE/ASHE2008-170《卫生保健设施通风标准》[2]取消了原先规定的三类手术采用高效过滤器的规定，这从一个侧面说明高效过滤空气洁净技术不是医院实现空气卫生的唯一的不可替代技术。 2008年德国新颁发的国家标准《卫生保健设施建筑和部位的通风空调系统》（DIN1946-4）[3]，在正文第一页前言中明确指出：依据德国医院卫生学会与德国罗泊特研究所医院感染预防委员会的指导意见和已经发生的实践，全面彻底地修改了原先1999年版的《卫生保健设施通风标准》。这表明空气洁净技术是服务于医院卫生的技术，其标准的制定和效果需要依据医院卫生感染控制部门的实践和医学研究的结论来确定。 国际洁净室及相关受控环境总标准、美国《卫生保健设施通风标准》和德国《卫生保健设施建筑和部位的通风空调系统》对空气洁净技术基本概念和目的定位准确：空气洁净技术是服务于卫生的一项技术，旨在促进适当的卫生规范，预防感染和保证治疗。 我国GB5033-2002《洁净手术部建筑技术规范》正文第一章总则第一条提出：为使医院洁净手术部在设计施工和验收方面既符合卫生学的标准又满足空气洁净技术的要求制定本规范。这一总则的定义把洁净放到了与卫生规范同等关系的位置，而不是服务于卫生的位置，颠倒了洁净规范与卫生规范是服务与被服务关系。由于通篇规范再无任何条款解释洁净与卫生的关系,没有说明空气洁净技术标准是服务于卫生的一项中间过程技术标准，目的是实现手术部卫生品质管理,也没有说明其他卫生规范认可的可达到同样卫生目标的卫生技术等效，并错误