医疗机构设和注册管理.doc

医疗机构设置和注册管理 一、 医疗机构设置审批 根据《医疗机构管理条例》及其实施细则，医疗机构设置审批和注册管理主要包括： (1) 医疗机构规划布局和设置审批的管理； (2) 医疗机构执业登记与校验的管理； (3) 医疗机构名称的管理； (4) 医疗机构执业的管理； (5) 卫生行政监督管理。 1 ．医疗机构设置审批 根据《医疗机构管理条例》，单位或者个人设置医疗机构，必须 经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗 机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。县级以上地方人民政 府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 30 日内，作出批准或者 不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。机关、 企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的 门诊部、诊所、卫生所 ( 室 ) ，报所在地的县级人民政府卫生行政部门 备案。 根据《医疗机构管理条例实施细则》，各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。 床位在 100 张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；不设床位或者床位不满 100 张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。 申请设置医疗机构，应当提交卫生行政部门要求提交的相关文件。县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 30 日内 ( 自申请人提供规定的全部材料之日算起 ) ，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照相关规定，重新申请办理设置审批手续。 2 ．设置诊所的个人应具备的条件 根据《医疗机构管理条例实施细则》，在城市设置诊所的个人。必须同时具备下列条件： (1) 经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》； (2) 取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事 5 年以上同一专业的临床工作； (3) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 在乡镇和村设立诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 3 ．不得申请设置医疗机构的情形 根据《医疗机构管理条例实施细则》，有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： ( 一 ) 不能独立承担民事责任的单位； ( 二 ) 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； ( 三 ) 医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； ( 四 ) 发生二级以上医疗事故未满 5 年的医务人员； ( 五 ) 因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； ( 六 ) 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； ( 七 ) 省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 有其中 ( 二 ) 至 ( 六 ) 项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者负责人。 4 ．申请设置医疗机构不予批准的情形 申请设置医疗机构有下列情形之一的，县级以上地方卫生行政部门不予批准： ( 一 ) 不符合当地《医疗机构设置规划》； ( 二 ) 设置人不符合规定的条件； ( 三 ) 不能提供满足投资总额的资信证明； ( 四 ) 投资总额不能满足各项预算开支； ( 五 ) 医疗机构选址不合理； ( 六 ) 污水、污物、粪便处理方案不合理； ( 七 ) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 二、 医疗机构执业登记与校验 1 ．医疗机构执业登记 根据《医疗机构管理条例》，医疗机构执业，必须由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理登记，领取《医疗机构执业许可证》。国家统一规划设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所 ( 室 ) 的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起 45 日内，按照《医疗机构管理条例》规定的条件和规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的