质量管理体系认证详细程序和要求.doc

质量体系认证程序及要求 一、认证程序 1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准； 　　2、检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告； 　　3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证； 4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。 二、认证条件 企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作： 　　1.全面策划，编制体系认证工作计划； 　　2.掌握信息，选择认证机构； 　　3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议； 　　4.送审质量保证手册； 　　5.作好现场检查迎检的准备工作； 　　6.接受现场检查，及时反馈信息； 　　7.对不符合项组织整改； 　　8.通过体系认证取得认证证书； 　　9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系； 　　10.进行整改，迎接跟踪检查。 企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。 三、认证步骤 推行ISO9000有如下五个必不可少的过程： 　　知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。 　　你可以根据贵单位的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。 　　以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程： 　　1.企业原有质量体系识别、诊断； 　　2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织； 　　3.制订目标及激励措施； 　　4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练； 　　5.ISO9001标准知识培训； 　　6.质量体系文件编写（立法）； 　　7.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行； 　　8.内审员接受训练； 　　9.若干次内部质量体系审核； 　　10.在内审基础上的管理者评审； 　　11.质量管理体系完善和改进； 　　申请认证。 　　企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。 通常至少要有三个月的有效运行数据。 企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。 国家技术监督局于1994年1月19日发布了《质量体系认证实施程序规则（试行）》，我国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段： 　　（一）提出申请　申请者（例如企业）按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准（ISO9001:2008）的要求。向哪一个体系认证机构申请由申请者自己选择。 　　体系认证机构在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请者；如果不受理申请应说明理由。 　　（二）体系审核　体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。 　　审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。 　　（三）审批发证　体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。 　　体系认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。 　　（四）监督管理　对获准认证后的监督管理有以下几项规定： 　　1．标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。 　　2．通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需