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第十九章 药物非临床评价与 GLP实验室 一、药物安全性评价的目的意义 1、发现中毒剂量 2、发现毒性作用 3、确定安全剂量范围 4、寻找靶器官 5、判断毒性的可逆性 二、新药安全性评价GLP实验室 （一）软件建设 （二）硬件建设 软件建设 1、对组织机构和人员的要求 2、对实验设施、仪器设备和实验材料的要求 3、标准操作规程 4、管理监督 5、实验室资格认证与监督检查 硬件建设 * * *
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