(各国药品定价政策对我国的启示.docVIP

各国药品定价政策对我国的启示 摘要 本文主要介绍了澳大利亚、法国、德国等发达国家的药品定价方法，及其对我国的启示。澳大利亚的经济学评价体系、法国的偿付标准体系、德国的参考定价体系、日本的药品价格加算体系及英国的最高限价体系均对我国药品价格体系具有重要的启示。鉴于此，我国应当在药品定价中引入药物经济学证据；确定合理的药品定价方式；并建立药品价格适时调整机制。 世界各个国家为了调控药品的价格，已积累了相当多的经验，但到目前为止，没有一个国家能找到一个通用的模式能够抑制药品价格不断地增长，并能够给制药工业生产定出合适、有利于医药经济发展的指标。本文简单介绍国外几种主要的药品定价制度，为我国的药品定价制度改革提供参考 1. 澳大利亚 澳大利亚是第一个将药物经济学评价结果应用于药品定价管制中的国家。1993年1月，澳大利亚开始实施对新药进行药物经济学评价的指南，制药公司在申请药品进入药品报销目录（PBS）时，必须提供该药物的经济学评价结果。药物经济学评价主要包括以下内容：（1）参照药品的选择，优先选择针对同一种适应症、最常使用的药物。（2）临床证据的收集。PBAC要求生产商提供新药与其他药品对比的临床依据，通常选择与主要竞争药品的随机对照试验。（3）进行成本效果分析及增量成本效果分析。对同一药物不同来源（进口、国产）、不同剂型（片剂、注射液等）、不同给药途径和不同生产开发级别（新药、普药）进行安全性、有效性和经济学研究，最终选择医疗必需、安全、高效、价格合理的药物，进入报销目录。 澳大利亚新药的定价机制非为两类。对药品报销目录内的药品，由政府和制药公司共同协商定价，主要为处方药；对报销目录外的药品，由企业自主定价，主要为非处方药。①在PBS中，大多数药品都采用基本价格定价方法，通过与基本产品的比较确定其他产品的价格。当某产品临床和成本效果高于基本产品时，则该产品价格将高于基本价格，否则与基本产品同价。②月均治疗费用定价，实际上是参考定价（reference pricing）的变异方式，常用于治疗慢性病的一个治疗亚类中。其通过计算同一亚类中每个药品的加权月均治疗费用，并进行相互比较来选择药品[1]。 2. 法国： 法国药品出厂价主要通过以下四种方式制定：（1）依法协商定价。依法协商定价是指CEPS(卫生服务产品经济委员会) 与厂商根据《社会保障法》规定的核价原则，综合考虑民众健康、药业永续经营、新药研发及对医保基金的影响，参照透明委员会提供的ASMR等级报告、治疗相同适应症的其他药品价格、每疗程剂量费用、实际或预期销售量及实际或预期使用情况等议定出厂价，若无法达成协议，则由CEPS确定，每四年议定一次。创新药品(ASMR Ⅰ至ASMR Ⅲ)和常规药品(ASMR Ⅳ或ASMR Ⅴ)分别采用外部参考定价程序和内部参考定价程序定价。（2）自由定价。指根据市场供需关系确定药品价格，门诊非医保目录用药(如OTC)和大部分医院用药目录采用自由定价。（3）公开招标/竞价。指具有多种采购方案的药品，同一地区的医院联合起来同药商谈判或公开招标以更低价采购。（4）参考定价。指价格部门设定一个价格水平作为药品给付的标准，超过这一水平的部分需要患者自付。为了促进通用名药替代，法国对部分有多个通用名的药品实行参考定价，由CEPS设定一组通用名药内所有药品(含原研药)的均价作为参考价格。 而法国药品零售价需在出厂价的基础上加批发商利润、零售商利润、包装费和增值税。(1)批发商和零售商利润。非医保目录用药的利润加成根据供需关系自主确定，而医保目录用药的利润加成受政府管制。 (2)包装费。医保用药每包加包装费0.53欧元，由患者和医保基金共付。(3)增值税。法国大部分产品和服务的增值税率为19.6%，而医保目录用药增值税率为2.1%，非目录内用药为5.5%[2]。 3. 德国 德国从1989年开始采用参考价格体系。参考价格是欧洲多个国家常用于制定医疗保险中药品报销标准的一种方法。参考价格体系一般是从药理学或治疗学上具有相等作用的一群药品中，选择其中最便宜的一种药品作为参考药品，将其价格作为该类药品的报销标准。如果所选的其他药品价格超出这个参考价格的标准，其差额由患者自己支付。有时参考价格的制定是按同类药品的最低价格再上浮10%计算。总之，制定参考定价的目的是增加病人费用意识，减少药品报销的费用，有利于药品降价和药厂间的竞争。 在德国，传统上制药厂商可以自由定价。政府不干涉厂家的价格，厂家价格听凭企业的自由意志。其药品的市场性和竞争状态是决定价格的主要因素。 参考价格制度的目的是控制第三方付费者（ 政府或保险公司）的药费支出，而非全面限制医药产品的消费。参考价格制度力图通过减少对高价药品的需求（从需方）和刺激药品生产者主动降价（从供方）两方面来降低参考价格制度所