0.2g单糖学术20140509.ppt

目录 药理特性---药代动力学 药理特性---抗DNA病毒机理 药理特性---药物相互作用 药理特性---不良反应 药理特性---致突变研究 产品卖点---产品优势 产品卖点---产品适应症 产品卖点---产品适应症 产品卖点---科室 与竞品的分析对比---同类产品简介 与竞品的对比分析---同类药品简介 与竞品的分析对比---喜炎平的不良反应 与竞品的对比分析 如果是口服药物。我们人体的胃肠道还能作为一道天然的屏障来阻挡药品中的杂质，而注射液这种剂型是毫无阻挡地直接把药物打到血管里，因此对制剂的要求非常高，溶液一定要无菌、无热源，要和身体有相等的渗透压、相等的pH值等。 而中药注射液里面的成分太复杂，杂质太多，不可控因素太多。由于不可控因素导致过敏的概率太高，发生严重药物不良反应的概率也太大，过去的几年里，中药注射频频出事。06年的鱼腥草事件；08年刺五加注射液等。 治疗方案 临床应用 临床应用 临床应用 临床应用 临床应用 临床应用 临床应用 方法：将76例老年带状疱疹患者分为两组：治疗组：单磷酸阿糖腺苷，对照组：更昔洛韦，两组均200mg静脉滴注, 1次/ d, 连续7 d。同时口服三维B片，2片/次, 3 次/d, 连续14 d。 结论：单磷酸阿糖腺苷治疗组在止痛、止疱、结痂时间均显著短于对照组( P≤0. 001)；带状疱疹后遗神经痛( PHN)发生率明显降低( P 0. 05)。 研究表明：单磷酸阿糖腺苷治疗老年带状疱疹起效快, 能有效缩短病程, 降低后遗神经痛发生率。 两组老年带状疱疹患者的止痛、止疱、结痂时间比较( x±s, d ) 临床应用 临床应用 临床应用 优秀案例 单磷酸阿糖腺苷的特点 * * LOGO 药理特性 1 产品卖点 2 与竞品的分析对比 3 临床应用 4 通 用 名：注射用单磷酸阿糖腺苷 英文名称：Vidarabine Monophosphate for Injection 商 标 名：白云泉? 规格包装：管制抗生素玻璃瓶， 0.1g和0.2g，1支/小盒 批准文号： 国药准字：和贮 藏 ：遮光，密封，在干燥处保存。有 效 期： 24个月 生产厂家：开封明仁药业有限公司 处方资料 单磷酸阿糖腺苷 静滴 肌内 注射 肝、肾、脾脏 及呼吸道分布最高 骨骼肌、脑内浓度稍低，可通过血-脑屏障 静滴0.5小时 达到峰值 肌内注射3小时 达到峰值 尿液排出 代谢为阿糖次黄嘌呤 半衰期为 3.5小时 肌注的达峰值、半衰期及作用靶点都不具备优势，因此，不建议肌注。 不可与含钙的输液配伍 不宜与血液、血浆及蛋白质输液剂配伍 别嘌呤醇可加重本品对神经系统的毒性，不宜与别嘌呤醇并用 与干扰素同用，可加重不良反应 不良反应程度与给药量和疗程成正相关 一般剂量不超过10mg/kg/日用量时，所产生的副作用轻微或不明显。 当超过10mg/kg/日用量时，可见食欲不振、头晕、耳鸣、全身乏力、恶心等。 可见注射部位疼痛，极少情况下，有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛 物理治疗 必要时可加盐酸利多卡因注射液 服营养神经细胞药 偶见血小板减少及骨髓巨细胞增多现象，停药后可自行恢复，为可逆性，必要时可对症治疗 广东省药物研究所毒理所的王国华等以Ames试验、微核试验、V70细胞染色休畸变试脸对单磷酸阿糖腺苷的致突变性进行检测。结论如下： 单磷酸阿糖腺苷对原核生物试验(Ames试验)、哺乳动物体细胞在体内试验(微核试验) 及体外试验(V70细胞染色体畸变试验) 均未见致突变效应，表明单磷酸阿糖腺苷没有诱变活性，临床应用是安全的。 产品卖点---产品优势 1、新版GMP认证企业 2、白云泉Ara-AMP企业内控质量标准高于国家药品标准 注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准中的有关物质比我们企业的高了250%，因此，我们的注射用单磷酸阿糖腺苷杂质少、且结构明确，具有较低的不良反应，更为安全有效。 3、对“细菌内毒素”有明确规定，因此，不会产生酶或蛋白质等过敏源。 4、质量标准起草单位 按照询证医学的观点，目前单磷酸阿糖腺苷较确切的适应症为： 欧银燕 《关于注射用单磷酸阿糖腺苷适应症的探讨》 核苷类抗病毒药物 小儿病毒性呼吸道感染、HSV感染、麻疹、风疹、脑炎、小儿手足口病、小儿毛细支气管炎； 巨幼细胞病毒、水痘-带状疱疹、腺病毒； 生殖性疱疹、尖锐湿疣； 结膜、角膜、虹膜等炎症和眼肌麻痹； 慢性乙型肝炎及各种病毒性肝炎； 部分RNA肿瘤病毒的感染等。 欧银燕 《关于注射用单磷酸阿糖腺苷适应症的探讨》 1、儿科（水痘带状疱疹、疱疹性脑炎、口炎、皮炎，发热性咽喉炎、肺炎、呼吸道感染 ） 2、妇、产科（女性宫颈炎、术中的病毒感染） 3