根管马达及配套扩锉针、根管长度测量仪、热牙胶充填仪附件.docVIP

附件1： 采购项目配置需求 01包：根管马达及配套扩挫针、根管长度测量仪 1.设备名称：根管马达及配套扩锉针、根管长度测量仪 2.数量：2套 3.用途：适用于口腔科预备根管；用于测量牙根尖位置、长度等测量； 4.技术参数要求： 4.1根管马达及配套扩锉针 4.1.1要求用户界面简单、大屏幕，视野、入口优越，机头的设计、马达的操作按钮方便医生工作； 4.1.2有预编程系统，有多个程序方便医生直接使用；也可个性化设置多个程序，可适合市面上常用品牌的扩锉针； 4.1.3扩锉针的型号方便辨认，有明显的颜色等标记； 4.1.4该根管预备设备要求能用可充电电池供电，充电快速、稳定，充电后使用时间长； 4.1.5该根管预备设备包含控制主机、马达手柄连线、马达手机线、配套多把锉、充电器等； 4.2根管长度测试仪 4.2.1要求该测试仪精确度不受口腔是否冲洗或者根管中不同的冲洗液的影响； 4.2.2较长时间不使用可自动关闭；不需调整可随时使用； 4.2.3在测试时，器械前进的过程中有声音等方式提醒； 4.3要求根管马达及配套扩锉针和根管长度测量仪打包报价； 4.4质保期：整机质保≥24个月（要求质保包含消耗性配件，且提供消耗材料配件明细表）；保质期从完成所有安装、调试、设备运行良好，以及完成所有培训后一个月。 02包：热牙胶充填仪 1.设备名称：热牙胶充填仪 2.数量：2套 3.用途：适用于三维立体根管热压充填； 4.技术参数要求： 4.1要求该仪器能采用有效的技术保证主根管、副根管及侧支根管充填致密到位；; 4.2要求设计上针对主根管、副根管、侧支根管的实际采用不同的充填装置器械分别进行填充热牙胶; 4.3充填温度控制：在正常使用范围内可精确调节、有恒温功能；温升时间≤60秒；有加热到位后自动断电保护； 4.4充填子弹头有多种直径、多种规格以适应临床需要； 4.5 控制主机要能清晰显示各种信息及设定参数；能连接并精确控制充填装置器械； 4.6质保期：整机质保≥24个月（要求质保包含消耗性配件，且提供消耗材料配件明细表）；保质期从完成所有安装、调试、设备运行良好，以及完成所有培训后一个月。 附件2： 采购文件书装订顺序 1、封面（公司、项目、联系人、联系方式） 2、目录 3、品目及报价表（格式见附件3） 4、规格型号、配置及偏离表（格式见附件3） 5、企业营业执照（复印件） 6、组织机构代码证、税务登记证（复印件） 7、法定代表人授权书（原件，格式见附件3）暨经办人授权书，法人、经办人身份证（复印件） 8、生产厂家授权书（投标人不是生产厂家的） 9、如是医疗器械，须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证”（复印件） 10、如是医疗器械，须提供“医疗器械产品注册证和注册登记表”（复印件） 11、如有产品质量和企业管理体系认证（考核），请提供的有效证明文件的复印或扫描件，质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证（提供中文翻译复印件） 12、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告，性能自测报告，出厂检验报告的复印或扫描件 13、如有其他证书：产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件 14、产品执行标准（提供产品注册标准：YZB等资料供评审） 15、产品质量及货源保证书 16、售后服务承诺书 17、如有，提供进口原材料证明书或产品报关资料等 18、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。业绩证明文件（近三年用户名单及联系人与联系方式及合同复印件或近三个月内送货复印件，格式见附件3）。 19、如有物流公司配送，请提供配送证明材料：配送商基本情况、配送商营业执照复印件、配送商经营许可证复印件 20、如有，国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等； 21、封底 注：请务必按以上顺序装订资料，如有非中文资料，请同时提供中文翻译件。 附件3： 主要表格格式 序号 产品名称 制造商 名称 品牌 包装（小）规格、型号 单位 成交单价 （元） 配送企业 名称 备注 注：1. 报价应是最终用户验收合格后的总价，包括设备运输、保险、代理、安装调试、培训、税费、系统集成费用和采购文件规定的其它费用。 2.“序号”，按照各产品技术参数对应的序号填写。 3.“品目及报价表”为多页的，每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖投标人印章。 4.“品目及报价表”需单独密封。 5、如有配套耗材，请参照此表报