2014兽药管理条例裁量标准导论.ppt

《兽药管理条例》行政处罚裁量标准(2014版) 蔡永超 修 订 背 景 为加强兽药管理，严厉打击兽药违法行为， 2014年3月3日，农业部发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》（农业部公告第2071号，以下简称《公告》），《公告》）规定的违法行为从重处罚情形与我省实施的《〈兽药管理条例〉行政处罚裁量标准》（2010版）的部分内容不一致。另外，《〈兽药管理条例〉行政处罚裁量标准》（2010版）存在违法行为表现情形少、部分情形种类难认定、不易操作等问题 修订有关问题的说明 （一）关于裁量标准和《公告》的关系 《公告》是修订裁量标准的一个依据，其规定的从重处罚情形，在相关条文裁量标准的严重违法情形中都加以引用。 （二）关于违法行为的等次规定 根据违法事实、情节、性质、社会危害程度，结合执法实践和我省裁量标准制定有关规定，将违法行为分为轻微、较重、严重三个等次。 （三）关于兽药违法表现情形的分类 表现情形大多数分为种类、批次和货值三类，这样分类比较容易认定，操作性较强。品种、批次和货值的量罚幅度和《公告》保持一致，量罚幅度在三个违法等次中尽量平均分配。 （四）关于采用“低于”的理由 经询问农业部得知，《兽药管理条例》及《公告》中“以上”、“以下”均包括本数。这样就导致裁量标准中有重叠的地方，“低于”的使用避免了这个问题。 （五）关于规定“两年内因同类违法行为受到两次行政处罚以上的”属于严重违法情形的理由 在执法实践中，部分兽药经营门市经营假、劣兽药和人用药品等行为屡禁不止，影响较坏。对于多次违法的经营者，若只有罚款、没收等处罚种类，不足以有效制止违法行为。 （四）关于采用“低于”的理由 经询问农业部得知，《兽药管理条例》及《公告》中“以上”、“以下”均包括本数。这样就导致裁量标准中有重叠的地方，“低于”的使用避免了这个问题。 （五）关于规定“两年内因同类违法行为受到两次行政处罚以上的”属于严重违法情形的理由 在执法实践中，部分兽药经营门市经营假、劣兽药和人用药品等行为屡禁不止，影响较坏。对于多次违法的经营者，若只有罚款、没收等处罚种类，不足以有效制止违法行为。 一、《兽药管理条例》第五十六条 违反本条例规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。 擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。 1.无兽药生产许可证，生产兽药的 （3）具有下列情形之一的，构成严重违法行为： ①生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的。 ②生产的兽药累计2个品种以上,或5批次以上，或货值金额2万元以上的。 ③生产兽用疫苗的。 ④其他情节严重的情形。 处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，没收生产设备，并处违法生产的兽药货值金额5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处20万元罚款。生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。 2.无兽药经营许可证，经营兽药的 3.有兽药生产许可证，生产假兽药的 （3）具有下列情形之一的，构成严重违法行为： ①生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的。 ②生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上的。 ③生产未取得兽药产品批准文号的兽用疫苗，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2个品种以上或5批次以上的。 ④生产假兽药6个品种以上，或7批次以上，或货值金额5万元以上的。 ⑤其他情节严重的情形。 处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的假兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处20万元罚款。吊销兽药生产许可证。生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。 4.有兽药生产许可证，生产劣兽药的 5.有兽药经营许可证，经营假兽药的 （1）具有下列情形之一的，构成轻微违法行为： ①