07-设计开发控制程序.doc

1. 目的 对设计全过程进行控制，确保设计产品满足顾客需要或合同规定及有关标准、法律、法规的要求。 2. 范围 适用于公司新产品的设计和开发的过程控制。 3. 职责 3.1技术部负责新产品开发的具体实施工作，组织设计全过程策划、各阶段的协调以及产品图样绘制 3.2营销部负责提供市场信息和客户产品要求的联系、沟通。 3.3采购部负责试制用原材料、外购、外协产品的采购。 3.4生产部负责新产品的试制以及试制中作业计划的安排和组织。 3.5工艺部负责新产品生产中工艺的策划和工艺文件的编制。 3.6品质部负责外购、外协件检验以及新产品的测试。 4．工作程序 4.1 开发流程（自行开发标准流程） 设计开发产品提出——技术部展开可行性分析——立项、审批、新产品设计开发任务书——设计开发阶段（设计出图、样品试制、样品装配、调试）——验证（样品评审）——样品确认——工模制造（开模申请、开模供应商、开模后模具产品验证）——小批量试产（试产申请、试产分析报告）——标准文件归档——批量生产——持续改进。 4.2设计开发产品的提出、可行性分析和项目确定（营销部提出开发产品的标准流程） 4.2.1营销部根据市场需求或客户来函、来图、来样要求确定新产品开发的初步意向，编制《设计和开发项目建议书》经营销主管审批后提供给技术部总工批准。 4.2.2总工批准后，指定开发的项目工程师，项目工程师根据开发项目的资料或样品初步评估新产品的设计、生产可行性，并提交《新产品开发可行性分析报告》，组织项目小组进行成本估价和设计可行性的评审，经技术部负责人审核后，总工批准。 4.2.3 设计开发的可行性分析报告要求含有：开发可行性和开发周期，开发成本，开模成本估价，主要产品清单，产品开发后的成本估价，打样和生产的可行性分析。 4.2.4根据新产品开发的可行性分析结果，由项目工程师编制《设计和开发立项审批表》，经营销副总、总工签署意见总经理批准后组织实施。 4.3设计开发的策划 4.3.1项目工程师根据新产品可行性分析、立项审批表、顾客要求，参照相关技术标准、法律法规要求，制订出适宜的《新产品开发计划书》。 4.3.2《新产品开发计划书》应明确设计的阶段划分、工作内容、负责部门、完成期限，并明确注意事项、评审、验证、确认点的设置。 4.2.3项目工程师根据设计开发进度，适时召开设计协调会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关的资源，并以会议记录形式给予明确。 4.2.4《新产品开发计划书》应随着设计进展及时进行修改，但必须报总工批准后以附件形式保存在开发任务书内备案。 4.2.5设计和开发评审、验证和确认具有各自明确的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或一起进行并记录。 4.4 设计开发的输入 4.4.1根据《新产品开发计划书》的安排，项目工程师应将设计输入信息形成《新产品开发任务书》，并应考虑以下内容： A. 新产品功能、性能和结构的具体要求； B. 依据标准要求：包括产品标准、安全、法律法规和顾客提供标准等； C. 以前类似设计产品提供的信息及设计所必须的其它要求。 D．产品有关标志、包装、贮存、运输方面的要求。 4．4.2项目工程师应组织项目开发小组成员以会议或会签的方式对这些输入的充分性和适用性进行评审，任何不完整或相互矛盾的要求应得到解决，以确保有效的反映各类规定和顾客要求，评审直接记录于《新产品开发任务书》，并经总工审核，总经理批准。 4.5设计开发的输出 4.5.1各设计人员根据计划书、任务书的要求进行设计活动，编制相应设计初稿，包括： A．产品图纸（部件图、外形图、结构图、电气原理图）； B．BOM表； C．工艺文件，包括加工工艺、注塑工艺、装配工艺等； D．检验规范，包括物料、半成品以及成品接受准则； E．产品使用说明书； F. 包装资料等。 4.5.2由项目工程师组织对相应的输入文件进行评审、批准、适当标识才能发放，确保与产品、贮存、搬运、使用、维修、处置和安全性相关的产品特性已经明确或作出标识，且满足设计输入的要求。 4.6样品试制 4.6.1设计人员出设计图纸，下达样品试制的计划。 4.6.2生产部门和采购部门分别对下达到本部门的试样产品按照设计图纸进行采购和生产加工，对试制的部件试制部门做好《零部件打样验收单》，并经品质部验收后连同试样产品一并交由技术部确认。 4.6.3样品组装：由项目工程师，设计人员牵头组织相关人员进行样品组装。 4.6.4样品的评审、验证：由项目工程师对组装的样品组织项目小组、设计人员、品质部负责人进行样品评审验证，并出《样品评审报告》。 4.7样品确认 4.7.1公司自行研发产品经过样品评审后就作出确认或不确认的结论，提出更改再次打样确认的时间要求，直至最终确认合格。 4.7.2为客户开发的样品通过评审后由营销部发