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杨耀光编辑整理 杨世民主编《药事管理学》配套教材 第一章 绪论 Chapter 1 Introduction 本章要点 药事和药事管理的概念 学习与研究药事管理学科的目的、特点、主要意义 药事管理学科研究内容和研究工作的发展 药事管理学的定义、性质、形成、发展、任务及主要内容。 药事管理学的学习方法 第一节　药事管理概述 一、药事及药事管理的概念 药事： 1、药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关的事项。后传至日本。 2、药事为日本药品管理法定用语。药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。（药事法令用语注解） 3、我国药事一词系指与药品有关的事项 药事的对象仅指药品 药事的事项包括：药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 4、药事有宏观与微观的区别。 二 药事管理的发展概况 1951年美国药学院协会将pharmacy administration 作为一门学科名称 1985年我国华西医大药学院将药事管理学（ pharmacy administration ）作为一门课程名称。之后被广泛使用。 例如： “卫生部下设药政司”（1949年）； “国家医药管理局”（1978年） “中医药管理局”（1988年） “国家药品监督管理局”（1998年） “国家食品药品监督管理局”（2003年） 实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理加强药事管理，保证人们用药安全有效 加强药事管理 增强本国医药经济在全球的竞争力 三、药事管理的重要性 第二节 药事管理学概述 一、药事管理学科的发展 1、药事管理学科的法定地位 1910年，美国颁发全美药学教育大纲第一版，将商业药学列入基本科目。 1924年，原苏联全国药学教育代表明确提出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业课。” 1、中国药事管理学科的发展　大体可以分为3个阶段 药房管理、药物管理和药学伦理（1930～1949） 药事组织（1954～1964）各高等院校设立药事组织学教研室。 药事管理学（1985～现在）（详见教材）1985年华西医学院正式开设药事管理学课程 二、药事管理学科（药事管理学）的定义、性质 1、有关药事管理学科性质、定义的论述 药事管理学是研究药品使用的社会经济的因素。 “药事管理是药学的二级学科，它的研究和教育集中于应用社会学、行为科学、行政管理和法学，研究药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。” “药事管理学是一个知识领域，它具有社会科学的性质……”（《药事管理学科的历史发展》） “社会与管理药学研究的是药学的另外一个系统。它研究药师、病人、其它医药卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务和教育；研究这一系统与环境的关系。”（明尼苏达大学药学院） “社会与管理药学提出社会药学系统，包括药学教育、人们的行为、社会交往和药品消费。” 2、概括以上各家定义，主要有以下内容 药事管理是一个知识领域。 药事管理学是药学学科的二级学科。 他与药学其他二级学科不相同，具有社会科学性质。 他是一门应用性学科。 他的理论基础来源于社会学、心理学、经济学、管理学、法学。 药事管理学研究的是： 药品使用的社会经济因素。 药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。 药学的另外一个系统，研究药师、患者、其他医药卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务与环境；研究这一系统与环境的关系。 社会药学系统，包括药学教育、人们的行为、社会交往和药品消费。 概括的说药事管理学是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系；他是一个科际整合的交叉学科群，是以解决公众用药问题为导向的应用学科。 药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；但不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质； 应用多学科理论和方法； 研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面； 研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。 三、药事管理学内容与主要任务 药事管理学科的范畴较广泛，可概括为 以下方面。 1、各种药事组织 国家药物政策 药事管理立法和依法管药 药品监督管理体制和机构 药品质量监督管理 2、药事法律法规 3、药品与药品监督管理 4、药品的研究管理药师考试与注册，药师继续教育 5、药品生产经营管理 6、药品使用管理 7、药品价格与广告管理 8、药品知识产权保护 9、药学