风险管理评估解析.doc

*******有限公司 文件编码 ****0002-01 颁发部门 * 风险评估管理程序 批准日期 生效日期 文件分发号：__________ 审批过程 姓名 职务 签名 日期 起草人 审阅人 批准人 分发表 岗位 分发号 份数 岗位 分发号 份数 总经理 生产管理部 质量管理部 质量管理部QA 质量管理部QC 设备管理部 安全部 供应部 储运部 动力车间 对乙酰氨基酚车间 行政部 总经理助理 库房 环保部 销售部 版本历史记录 版本号 再版日期 再版原因/更改内容 00 2015.01.31 新建 01 修订审批过程 一、目的： 建立质量风险管理制度，规范药品生产周期中质量风险的评估、控制、沟通与审核的系统过程，降低产品的质量风险,保证患者的安全、健康。 二、范围： 适用于公司所生产药品在整个产品生命周期中的各个环节的质量风险的评估、控制与审核的管理. 三、责 任 ：质量管理部、生产管理部、设备管理部、供应部、生产车间质量风险涉及的