《管理评审大纲.docVIP

管理评审 实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 一、概述 为了衡量管理体系是否符合自身实际状况，评价管理体系对自身管理工作是否真正有效，是否能够保证方针和目标的实现，实验室最高管理者要组织管理评审工作，确保管理体系持续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。 二、理解要点： 本要素所称“管理评审”是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本实验室的适用性，组织进行的综合评价活动。它是实验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。 (1)实验室应当制定管理评审程序，明确管理评审的目的、计划、内容、方法、时机以及结果报告等工作要求。 (2)实验室的管理评审每年至少组织一次，特殊情况下，可根据实际状况增加评审的次数。 (3)实验室应当对评审结果形成评审报告，对提出的改进措施，负有管理职责的部门或岗位人员应当启动有关的工作程序组织实施。 (4)管理评审作为一个工作“过程”，实验室应当明确“过程”的输入。对此评审准则做出了要求，即实验室的管理评审应当考虑到的因素有： 一是政策和程序的适应性：主要考虑根据准则制定的一系列政策和工作程序是否符合本单位的实际和特点。二是管理和监督人员的报告：主要考虑管理人员和监督人员对某个领域或对检测业务开展监督的报告或问题分析。三是近期内部审核的结果：主要考虑最近一次内部审核工作的结果和存在问题的状况。四是纠正措施和预防措施：主要考虑日常工作中，针对出现的不符合或消除潜在的不符合原因，而采取的纠正措施和预防措施以及实施效果。五是由外部机构进行的评审：主要考虑发证机构或客户或其他部门对实验室外部评审后，反映出的问题、意见和建议。六是实验室间比对和能力验证的结果：主要考虑参加有关部门组织的能力验证或开展比对工作，检测数据和结果是否符合，特别是出现不符合时的原因分析报告。七是工作量和工作类型的变化：主要考虑近期工作量的变化(主要是增大)对保证质量的影响，以及工作类型的变化对设施和资源的要求是否能够适应等。八是投诉及客户反馈：主要考虑来自客户的各种投诉以及其他的反馈意见。九是改进的建议：主要考虑各级各部门对管理体系的改进提出的改进建议。十是质量控制活动：主要考虑开展内部质量控制活动的情况和结果分析。十一是资源以及人员培训情况：主要考虑现有的资源是否能够保证检测工作的正确开展、现有人员的技能和业务素质是否适应所开展检测项目的需要等。 每次管理评审可根据实际工作情况增加或删减上述评审内容。 (5)管理评审一般采取召开评审会议的方式进行，参加评审会议的人员可根据工作需要确定。具体做法一般可分两种：一是集中式的评审，即由最高管理者在计划时间内，集中组织召开一次评审会议，对所有、应当进行评审的内容进行全面评审。二是专题式评审，即 由最高管理者按照计划，在一段时间内，召开多次评审会议，每次会议就某个或几个专题实施评审。无论是集中式还是专题式评审，对某项工作负有管理职责的部门或岗位人员，应当事先对工作状况进行分析，提出报告和建议。 一、问题：管理评审主要对什么问题做出决策？ 管理评审解决质量方针、目标在内部和外部环境发生变化情况下是否仍然适宜；质量管理体系的运行是否协调，组织机构职责分配是否合理；程序文件是否充分、适宜、有效；过程是否受控；资源配置，包括人力资源（涉及学历、培训、经历、经验、技能等）、物质资源（涉及设备、设施和环境条件、计算机软件、技术方法、资金等）和信息资源（包括标准信息、设备信息、人才信息等）是否满足要求等问题。 管理评审的结果是质量管理体系和过程的改进，管理评审可能导致：发展战略和发展目标、质量承诺的完善；质量文件（包括程序）的变更；组织结构和管理结构的调整，职责分工的改变；人力资源的优化、调整；设备设施的更新或增加；为新的和现有的员工提供培训，能与能力验证等等。 管理评审涉及的议题可能很大，也可能十分具体，对什么样的问题做出决策，不同的管理者会有所不同。但细节的问题、不涉及全局的问题、可以在平时解决的问题，不一定留到计划中的管理评审才提出和解决。全局性的、涉及资源调配的、具有普遍意义的、需要有关各方深入研讨获得最佳解决方案的问题，是管理评审的重点评审。为此，有关部门需要收集大量信息，做出初步的分析、判断，在此基础上提交管理评审决策。 二、问题：管理评审的含义