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山东聊城阿华制药有限公司程序文件 不合格品控制程序 编 码 SMP-DCP1100 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 日 期 实施日期 页号：1/3 1 目的 确保对不合格品进行有效控制，防止不合格品的非预期使用或交付，特制定本程序。 2 范围 本程序规定了不合格品控制的原则和方法，适用于本公司不合格的采购产品、过程产品、最终产品以及退货产品的控制。 3 职责 3.1质量部负责不合格品控制的归口管理。 3.2生产供应部负责不合格原辅料、包装材料和成品及退货产品的标识及处置。 3.3生产车间负责不合格过程产品的标识及处置。 3.4生产供应部、生产车间、企管部和质量部根据需要参与不合格品的评审和处置。 4 工作程序 4．1不合格品的标识、记录和隔离 4.1.1经检验和试验判定为不合格品时，由各责任部门按《生产和服务控制程序》执行标识、隔离存放。 4.1.2质量部质量统计员根据不合格品实际状况，记录并填写《不合格品通知单》及时通知有关部门。 4.1.3顾客提出的退货由业务员提出申请，经营销部经理或分管副总经理批准后退货，仓库收货后填写《退货通知单》，报中心化验室取样检验，按4.1.1规定执行。 4.1.4质量