《药事管理与法规第五次作业评讲.docVIP

《药事管理与法规》课程作业评讲（5） 重庆电大远程教育导学中心理工导学部 田蜜 《药事管理与法规》是药学专业、药品经营与管理专业的统设必修课，一共有五次平时作业。 作业（5）包括了教材《药事管理与法规》（梁毅 编著）第九至十章的内容，同学们通过对这两章的作业巩固，更好的掌握重难点知识，下面我为同学们讲解一些主要的作业题，帮助大家更好的掌握教学内容。 简答题： 一、请简述特殊管理药品有何特点。 1、考核知识点：特殊管理药品特点 2、常见错误：无 3、提示答案或解题思路、方法 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的最大特点体现为管理的特殊性。 麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的抑制作用，从而影响人的精神活动。麻醉药品和精神药品都具有严重危害人们身心健康的毒副作用——成瘾性，连续使用会使人形成强烈的、病态的生理依赖和精神依赖。 医疗用毒性药品，由于其治疗剂量和中毒剂量相近，在使用剂量方面稍有差错，就能危害人的健康和生命。 放射性药品，由于其具有放射性，射线具有较强的穿透力，如掌握不好，能对人体产生放射性损害。因此，除对放射性药品生产、经营、储存、运输等环节实行严格管理外，对其使用也作出了严格的规定，医疗单位设立的核医学科（室）必须具备与其医疗任务相适应的专业技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事核医学工作，不得使用放射性药品。 二、请简述医疗机构对麻醉药品和精神药品使用的管理规定。 1、考核知识点： 麻醉药品、精神药品的使用管理 2、常见错误： 回答不完整 3、提示答案或解题思路、方法 麻醉药品的使用管理规定： （1）医疗机构执业医师须接受麻醉药品使用知识培训、考核，合格后授予“麻醉药品处方资格”，方可开具麻醉药品处方（但不得为自己开具麻醉药品处方）。执业医师使用专用处方开具此类药品。 （2）处方的调配人、核对人应仔细核对，签署姓名，予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应拒绝发药。医疗机构应建立相应病历，留存患者身份证明复印件，对此类处方专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年。 （3）麻醉药品的每张处方剂量：注射剂处方为1次用量；片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7日；控缓释剂不得超过7日用量。 （4）麻醉药品的使用原则：世界卫生组织推荐的三阶梯用药原则。 精神药品的使用管理规定： （1）医疗机构执业医师须接受第一类精神药品使用知识培训、考核，合格后授予“第一类精神药品处方资格”，方可开具该类处方（但不得为自己开具该类处方）。执业医师使用专用处方开具此类药品。 （2）处方的调配人、核对人应仔细核对，签署姓名，予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应拒绝发药。医疗机构应建立相应病历，留存患者身份证明复印件，对此类处方专册登记，加强管理。精神药品处方至少保存2年。 （3）除特殊需要外，第一类精神药品的处方为：注射剂处方为1次用量；片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7日；控缓释剂不得超过7日用量。第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。 三、请简述GAP的内容和特点。 1、考核知识点： GAP的内容、特点 2、常见错误： 回答不完整 3、提示答案或解题思路、方法 GAP，即《中药材生产质量管理规范》。其内容要点包括：中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，田间管理和病虫害防治，采收与产地加工，药材加工技术，包装、运输、储藏、质量管理规定等。 GAP的特点，可以总结为以下几方面： 第一，中药材生产质量管理规范内容广泛，涉及中药学、生物学、农学及质量管理学等。中药材生产质量管理规范的核心是“规范生产过程以保证药材的质量安全、有效、稳定、可控”，各条款都是围绕药材质量及可能影响质量的内、外在因素的调控而制定。 第二，《中药材生产质量管理规范》的内容既体现了保持中国传统医药特色，强调地道药材和传统的栽培技术及加工方法等，又体现了现代质量管理的基本原则与国外的先进经验。 第三，《中药材生产质量管理规范》涵盖的不仅仅是栽培的药用植物及家养药用动物，还包括野生的药用植物和动物，这是根据我国实行情况而确定的，因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。 第四，中药材是防治疾病的武器，选用新技术、新工艺，吸取新品种要符合安全、有效原则。生物技术、转基因品种应经过认真鉴定和安全评价。 论述及分析题： 一、请论述医疗机构对麻醉药品和精神药品使用的管理规定。 1、考核知识点：麻醉药品、精神药品的使用管理 2、常见错误：回答不完整、没论述 3、提示答案或解题思路、方法 麻醉药品的使用管理规定： （1）医疗机构执业医师须接受麻醉药品使用知识培训、考核，合格后授予“麻醉药品处方