《药事管理学.docVIP

1、下列哪种剂型的药品GMP认证工作不属于省级药品监督部门负责(A) A.注射剂 B.固体制剂 C.口服液制剂 D. 外用制剂 E.栓剂 2、《互联网药品信息服务管理办法》适用于(　A) A.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动 B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动 C.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动 D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息购药活动 E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息供销活动 3、关于药品质量监督检验，说法正确的是(　E) A.药品质量监督检验不具有第三方检验的公正性 B.药品质量监督检验以盈利为目的，涉及买卖双方的经济利益 C.药品质量监督检验的权威性与生产或验收检验的权威性相当 D.药品质量监督检验是民事主体之间委托政府部门进行的检验 E.药品质量监督检验可分为抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验和复验6种类型 4、药品监督管理的主要内容是 (　E) E.药品、药事组织、执业药师 5、生产中药饮片，包装材料要求，不包括(　E) A.选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B.必须印有或贴有标签 C.标签内容必须注明药名，规格、产地、生产企业，产品批号，生产日期、调出日期及实施批准文号的还必须注明药品批准文号 D.注明有效期 E.合格的质量标志 6、药品经营企业必须具有(　D) A.自有运输车辆 B.质量检验机构 C.购进商品检验仪器设备 D.质量管理制度 E.质量管理机构 7、《中药材GAP证书》的有效期为(A　) A.5年 B.3年 C.1年 D.10年 E.4年 8、各国制定的国家药物政策目标的要点不包括(　D) A.基本药物的可获得性 B.保证向公众提供质量合格的药品 C.保证向公众提供安全、有效的药品 D.减少出口药品所用外汇 9、购进的票据和购进记录应保存至(　A) A.超过药品有效期1年，但不得少于2年 B.超过药品有效期半年，但不得少于1年 C.超过药品有效期2年，但不得少于2年 D.超过药品有效期1年，但不得少于1年 E.超过药品有效期3年，但不得少于3年 10、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是(D　) A.使消费者有权自主选购药品 B.实现“人人享有初级卫生保健”的目标 C.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理 D.保障人民用药安全有效，使用方便 E.规范药品广告审批、发布管理 11、广告不得有下列情形，除外的是(　E) A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌 B.使用国家级、最高级、最佳等用语 C.利用国家机关和国家机关工作人员的名义 D.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等内容 E.以药品监督部门批准的说明书为内容的药品广告 12、《医疗机构制剂许可证》的审核机关是(　B) A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.市级药品监督管理部门 E.市级卫生行政部门 13、专库或专柜存放，双人双锁保管专账记录的药品不包括哪类(　A) A.二类精神药品 B.麻醉药品 C.医疗用毒性药品 D.一类精神药品 E.放射性药品 14、【药品名称】正确的是(　B) A.可以用中文名 B.应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致 C.可以用商品名 D.可以用汉语拼音 E.可以用拉丁名 15、在库药品的存放应遵循分开存放的原则不包括(E　) A.药品与非药品 B.内用药与外用药 C.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品应与其他药品分开存放 D.处方药与非处方药 E.甲类处方药与乙类处方药 16、对操作人员配制制剂的记录，不正确的做法是(　A) A.可以事后填写记录 B.记录内容真实、数据完整 C.不得撕毁和任意涂改 D.由操作人、复核人、清场人签字 E.需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被更改部分可以辨认 17、国家对野生资源实行的原则是(　A) A.保护、采猎相结合的原则 B.禁止采猎原则 C.计划采猎原则 D.严格管理原则 E.野生种养和人工种养相结合原则 18、刑法所称毒品是不包括(　E) A.鸦片 B.海洛因 C.甲基苯丙胺（冰毒） D.吗啡 E.氯丙嗪 19、(　A) A.具有《药品经营许可证》和营业执照 B.建有真实、完整的药品购销记录 C.药品批发企业可以开办药品零售药店，向消费者出售处方药 D.药品购进记录必须保存至超过药品有效