【2017年整理】法莫替丁片药代动力学研究综述.docVIP

综述法莫替丁片的药代动力学研究 08药剂一班 左艳敏 20080702031 【摘要】采用随机分组，以RP-HPLC的法测定血浆药物浓度比较山西津华药业有限公司与青岛国风集团金海制药有限责任公司生产的法莫替丁片在人体内生物利用度和生物等效性，及其在大鼠体内的吸收动力学研究，充实完善法莫替丁体内过程的研究。 【关键词】法莫替丁；生物利用度；生物等效性；吸收动力学；HPLC 前 言 法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁之后出现的第三代组胺H2受体拮抗剂，对胃酸分泌有明显的抑制作用。法莫替丁是第三代组胺H2受体拮抗剂，能拮抗胃粘膜壁细胞的组胺H2受体，进而抑制胃酸分泌，且其抑制作用比雷尼替丁强7.5倍。临床上用于治疗消化性溃疡Zolinger-E11ison综合征。本品不良反应低，少数患者可出现口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红，白细胞减少。偶有轻度转氨酶增高等。目前，国内已有其注射剂、片剂和胶囊剂等上市。有关法莫替丁片的生物利用度及其生物等效性评价亦有文献报道【1-5】。 本研究采用高效液相色谱法，以青岛国风集团金海制药有限责任公司生产的法莫替丁片为参比，对山西津华药业有限公司研制的法莫替丁进行了研究。采用自身交叉试验方法。测定18名健康志愿者口服法莫替丁制剂后的经时过程的血药浓度，并计算血药浓度-时间曲线下面积(AUC0→12、AUC0→∞)、生物利用度以及有关药代动力学