安徽省药品零售连锁企业现场验收标准.docVIP

安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准 项目 序号 验 收 内 容 评定结果 备 注 第一部 分 机 构 与 人 员 1 零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，机构应下设质量管理和质量验收等部门和岗位。 是□ 否□ 2 质量管理机构应行使质量管理职能，质量负责人对药品质量管理具有裁决权。 是□ 否□ 3 零售连锁企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合法律法规及本标准规定的资格要求，不得有法律法规禁止从业的情形。 是□ 否□ 4 零售连锁企业负责人应具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 是□ 否□ 5 零售连锁企业质量负责人应具有本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历的执业药师，且必须是注册到本单位的执业药师。 是□ 否□ 6 零售连锁企业质量管理部门的负责人应是注册到本单位的执业药师。 是□ 否□ 7 零售连锁企业从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收、养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 从事质量管理、验收工作的