ISO-13485品质手册.docVIP

力 韡 股 份 有 限 公 司 品 質 手 冊 文件編號 ： T F - Q A A - 0 0 1 制定部門 ： 品管課 制定日期 ： 92.12.15 版 本 ： B 公司地址：龜山廠-桃園縣龜山鄉福源村蕭厝坑3-2號 觀音廠-桃園縣觀音鄉榮工北路17號 電 話：( 03 ) 320-4080 傳 真：( 03 ) 320-4330 力 韡 股 份 有 限 公 司 標 題 品質手冊 修訂頁 修 訂 記 錄 修訂日期 修訂章節 修 訂 內 容 92.11.12 全部 改版ISO 9001 + ISO 13485 + GMP + 93/42/EEC 92.12.15 第四章 5.作業內容 作業過程的前後關係及交互作用，增列附件六，以品質系統架構圖表示之。 表單編號：TF-QAR-034-A ? 力 韡 股?份 有 限 公 司 標 題 品 質 手 冊 目 錄 頁次 1 / 49 章別 內 容 名 稱 手冊頁次 目錄 1 第一章 公司簡介 2 第二章 品質政策宣示文 3 第三章 品質手冊之管理 4 第四章 品質管理系統 5 第五章 管理責任 5.1 管理承諾及客戶在意事項 9 5.2 品質政策與品質規劃 11 5.3 責任、權限與溝通 13 5.4 管理審查 14 第六章 資源管理 15 第七章 產品的實現 7.1 實現流程的規劃 17 7.2 客戶相關的作業過程 19 7.3 設計與開發 21 7.4 採購 23 7.5 生產及服務之運作 25 7.6 量測與監控裝置之管制