厄洛替尼治疗非小细胞肺癌__培训课件.pptxVIP

?[IF：51.658]厄洛替尼治疗非小细胞肺癌首都医科大学附属北京友谊医院 ——肿瘤科 庞慧目录实验背景 研究设计 资格标准 研究程序 实验方法 表皮生长因子受体的表达 统计分析实验结果 病人的特点 疗效和生存期 毒性作用 生活质量实验讨论背景 厄洛替尼（特罗凯，OSI制药）和吉非替尼(Iressa ）能抑制EGFR酪氨酸激酶活性，这一作用已经被广泛研究。在用厄洛替尼治疗非小细胞肺癌患者的2期临床试验中，有10%或更多的细胞表达EGFR，有效率为12.3 %.。这些客观的比率可能高于那些其他形式的化疗法案，但对于表皮生长因子受体抑制剂是否能够延长生存期还不明确。为此，加拿大临床试验组国家癌症研究所（NCIC CTG）进行了一项试验（BR。21）来比较厄洛替尼与安慰剂治疗标准化疗失败后的非小细胞肺癌。方法研究设计： 用厄洛替尼治疗一线或二线化疗失败后的非小细胞肺癌，这一国际，3期，随机，双盲，安慰剂对照试验，是由NCIC CTG（加拿大临床试验组国家癌症研究所）所设计。将患者以2:1的比例随机分配，每日口服150毫克剂量的厄洛替尼或安慰剂。 主要目标是总生存率。次要目标包括无进展生存期，总体缓解率（完全和部分），有效时间，毒性，和生活质量。疗效根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）来评估，毒性作用根据国家癌症研究所常见的毒性标准来评估。使用欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活