自控温旋盖燃油炒药机XCYY-750解析.doc

用户需求文件 User Requirement Specification 自控温旋盖燃油炒药机 XCYY-750 用户需求标准 目录 1.0审核及批准Review and Approval 3 2.0文件变更控制Version Change History 3 3.0 背景 3 4.0 目的 4 5.0综述 4 6.0 标准要求 5 7.0 技术要求 5 8.0 安全要求 7 9.0 GMP要求 8 10.0供货要求 9 11.0设备安装和验收要求 10 12.0售后与维护需求 11 1.0审核及批准Review and Approval 审核/批准 Review/Approval 部门 Department 签名 Signature 日期 Date 制定人 Drafted by 审核 Reviewed by 审核 Reviewed by 审核 Reviewed by 批准 Approved by 印数 Copies 1 生效日期 Effective Date 2.0文件变更控制Version Change History 编号及版本号 No. Version: 文件题目 Title 生效日期 Effective Date 变更内容 Reversion Description 3.0 背景 新建中药饮片车间为保证药品质量与用于经炒制物品色泽新鲜、均匀，中华人民共和国药品管理法实施条例行业标准JB/T20093-2007制药机械行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准国家标准GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求设备各项性能、配置符合相关要求No. 要求及接受标准 是否 符合 如果为“是”请注明是否为标准功能；如果为“否”请详细阐述不符合的部分 7.1生产工艺要求 7.1.1 采用304不锈钢制作，滚筒内螺旋板要求为满焊。 是□ 否□ 7.1.2 双转速，适应各种不同规格和性质的中药材的炒制加工 是□ 否□ 7.1.3 智能化过程控制，具有定时、恒温、控温、温度数显等功能。 是□ 否□ 7.1.4 采用热效率高、加热均匀、加热温度容易控制。 是□ 否□ 7.1.5 滚筒内的物料均匀受热，筒体转动时，螺旋板作顺时针转动为炒制物料，筒体反转则为排出物料。 是□ 否□ 7.1.6 整机有保温温材料，散热少，炒筒内壁装有螺旋板，具有翻炒均匀，快速出料?750×840，生产能力（kg/h）： 是□ 否□ 7.3.2 设备接触物料部分应采用304不锈钢材质，设备传送带采用聚氨脂材质 是□ 否□ 7.3.3 电机连接部位应使用密封罩，避免物料进入 是□ 否□ 7.3.4 设备各传动部分润滑装置设计合理，尽量采用固体润滑剂，，并提供润滑剂牌号清单及润滑图，使用的润滑剂不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触， 是□ 否□ 7.3.5 设备应配备铭牌 是□ 否□ 7.4仪表、电器及控制系统要求 7.4.1 操控按钮具良好密封，可完全阻止灰尘进入其中，设备电缆和辅助管线配备洁净管外套。 是□ 否□ 7.4.2 设备各操作按钮必须用简体中文，并标识明确， 是□ 否□ 7.4.3 电气系统，电气元件应选用质量及信誉较好厂商的产品，仪器仪表应提供有资质的检验合格证，具有过载保护功能。 是□ 否□ 7.4.4 适用电源：三相 380v 50Hz，绝缘电阻不得小于1MΩ，所有线缆均有标号并有连接线路图。 是□ 否□ 7.4.5 采用数字化控制程序操作 是□ 否□ 7.6维修服务要求 7.6.1 供应商提供的设备包括所有零部件、仪表、电气和控制系统的质保期至少为1年(从最终验收调试合格之日起算)。 是□ 否□ 7.6.2 在质保期内，如因机器故障导致停止生产时，需要延长保修期限。同时故障零件供应商需无条件负责免费更换。 是□ 否□ 7.6.3 在质保期限内, 合同中所供设备和工作内容在操作规程内出现任何问题, 供应商负责无偿维修或更换；质保期后, 终生提供及时的维修、维护, 维修只收取材料成本费； 是□ 否□ 7.6.4 供应商应定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的疑问，排除潜在的故障，使系统保持良好的工作状态。 是□ 否□ 7.7清洗消毒要求 7.7.1 所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁 是□ 否□ 7.8 EHS要求 7.8.1 噪音低、设备噪声1m外测量不得大于75dB，配带室外防污染装置