专业纯化水设备产水标准资料..docx

专业纯化水设备产水标准资料下载　　制药用纯化水设备的产水标准　　制药行业的用水要求非常高，国家药典中有明确的规定。纯化水设备的产水的化学指标需要符合中华人民共和国药典2005年版的制药用纯化水标准。卫生学检查微生物10CFU/100ml，内毒素0.25EU/ml，电导率要小于2μS/cm(电阻率≥ 0.5 M Ω *CM)。我公司生产的纯化水设备的产水水质完全达到了这些标准，为生产合格的药品提供了有利的条件。　　制药用纯化水设备的技术要求　　制药用纯化水设备主要是采用了反渗透技术，在一级和二级反渗透系统中设置了回流管道、消毒以及清洗装置，使得设备的产水符合国家药典的规定。整套设备都是采用不锈钢材质，这样减少了因设备生锈造成的对水质的二次污染，在加上在线水质监测系统，随时观察出水的情况，保证了出水的安全。　　 　　制药用纯化水设备工艺流程　　原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点。　　 　　制药纯化水设备工艺流程　　1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。　　2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。　　3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)。　　制药纯化水设备拥有一套先进的生产工艺，根据不同的水质设计不同的生产流程，为药品的生产提供合格的用水。在最新的工艺中引进了EDI先进技术，与传统的生产工艺相比，净水效果很好，而且产水稳定，已经逐渐的取代了传统的工艺。　　应用领域：　　1、 大输液，针剂、口服液等制剂生产　　2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产　　3、 眼药水及护理液的生产　　4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水　　5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水　　6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水　　7、 生化药物制品、诊断试剂该技术资料由莱特莱德西宁纯化水设备厂家提供