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- 2017-01-20 发布于河南
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研究目的-难治性肾综研究 探讨普乐可复治疗难治性肾综诱导期的疗效和耐受性; 探讨普乐可复治疗难治性肾综维持期的疗效和耐受性; 获得使用普乐可复治疗我国难治性肾综患者诱导期及维持期的实践用药经验 研究方案- FK506 -NS研究 纳入标准: 1,年 龄14-60岁,男女不限; 2,临床诊断符合肾病综合征:肾综范围蛋白尿或低蛋白血症; 3,难治性肾病综合征定义: ●激素抵抗:激素正规治疗(1mg/kg/d)8周,(FSGS治疗12周)以上无效;8周内治疗有效,停药后复发,再治无效。 ●激素依赖:应用激素有效,但是撤药过程中1年内复发3次,半年内2次或以上。 4, 签署书面同意书,未满18岁患者,需要同时有法定监护人签署知情同意书。 研究方案- FK506 -NS研究 排除标准: 1, 近1个月内进行过免疫抑制剂(包括MMF,CTX,环孢霉素,甲氨喋呤,氮介,苯丁酸氮介,雷公藤制剂等)治疗(持续时间超过一周); 2,病情需要MP冲击治疗; 3, 已知对大环内酯类药物过敏; 研究方案-FK506-NS研究 排除标准: 4,妊娠,哺乳或不愿采取避孕措施; 5,预计维持性透析将超过8周的患者;或进入观察前已行透析大于2周者; 6, Scr 4mg/dl(353umol/L); 7,活动性肝炎,两次检测转
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