【2017年整理】硫酸氢氯吡格雷肠溶片的研究.docVIP

第一部分 立项依据 一 知识产权 通用名 商品名 英文名 剂型 规格 价格 用量 生产商 批准文号 硫酸氢氯吡格雷片 波立维 Clopidogrel HydyogenSulfate Tablets 片剂 75mg/片*7 152元 1片/天 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 (法国授权) 国药准字硫酸氢氯吡格雷片 泰嘉 ClopidogrelBisulfate Tablets 片剂 25mg/片*10 132元 2片/天 深圳信立泰药业有限公司 国药准字二 销售情况： 硫酸氯吡格雷是Sanofi-Avetnis公司开发的新型噻吩吡啶类药物，属抗血小板药物1998 年 6 月在美国首次上市 。2007年，Sanofi-Avetnis公司的Plavix（“波立维”），全球销售额达73亿美元，列单产品销售额第1位。硫酸氯吡格雷2001年进入我国，目前在国内抗血栓畅销药物中，硫酸氢氯吡格雷的市场份额增长迅速，2005年的市场份额达到了24.49％，排名由 2001年的第七位上升至2004年的第一位，目前成为我国抗凝血类药物中市场份额最大的一个产品。2007年按进口额推算，硫酸氯吡格雷的市场总额约为8.66亿元。 第二部分 硫酸氯吡格雷肠溶片的制剂学研究 一 所选剂型：肠溶片 理由：⑴ 硫酸氯吡格雷肠溶片是