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生化制品技术生化制品技术第三章 人源性生物制品第四章 人源性生物制品一、人源性生物制品特点与种类(一)人源性生物制品特点:1. 效价高、疗效可靠(纯化生物制品效价提高)2. 安全性好、不易产生副反应(防止感染)3. 稳定性好(相对原料)4. 资源有限(通过现代生物技术解决)(二)人源性生物制品种类: 目前可作为生产原料的人体成分限于血液、尿液、胎盘、毛发等。1. 血液制品(全血、血蛋白、血细胞)2. 尿液制品(尿激酶、尿抑胃素、HCG)3. 胎盘制品(人胎盘丙种球蛋白、胎盘白蛋白、HCS)4. 人体液体细胞中的活性成分(IFN,细胞因子、白介素)1. 血液制品 血液制品: 由健康人的血或血浆,特异性免疫人血浆分离、纯化或由基因工程技术制备的血蛋白或血细胞等成分。(1)全血来源:采血后添加抗凝剂(枸橼酸盐-葡萄糖溶液)使用:主要用于补充红细胞和血容量(失血超过40%),作用迅速。缺点:保存时间短,使用受限(裂解残留物),免疫反应,传播疾病2. 血液成分制品主张成分采血,成分输血: 按照“缺什么,补什么”的原则输用,以达到治 疗病人的目的。纯度高,针对性强,提高输血疗效并减少体循环负担 减少输血的不良反应和病毒的传播 一血多用,充分利用宝贵的血液资源 表1人血液成份及其制品-----------------------------------------------------------------------------------------------血液有形成份血浆制品 备 注-----------------------------------------------------------------------------------------------红细胞 1、“少浆血” 常用 2、浓缩红细胞常用 4、滤过红细胞 常用 5、年轻红细胞 少用 6、照射红细胞 少用 白细胞 1、白细胞 2、粒细胞 去淋巴细胞 血小板 1、单(机)采血小板 2、浓缩血小板--- 表1人血液成份及其制品-----------------------------------------------------------------------------------------------血液成份(无形 )血浆制品 备 注----------------------------------------------------------------------------------------------- ·血浆 1、普通冷冻血浆 2、 新鲜冷冻血浆 白蛋白1、白蛋白制品 球蛋白1、静注丙种球蛋白 多用 2、肌注丙种球蛋白 少用 凝血因子VIII 1、人凝血因子VIII浓缩剂 多用 2、重组人因子VIII制剂 少用 3、猪凝血因子VIII浓缩剂 --- 表1人血液成份及其制品----------------------------------------------------------------------------------------------- 血液无形成份血浆制品 备 注-----------------------------------------------------------------------------------------------凝血因子II、VII、 1、凝血酶原复合物(PCC) 2、人因子IX浓缩剂IX、X 3、重组人凝血因子IX 4、转基因因子IX制剂 纤维蛋白原 1、纤维蛋白原制剂 2、冷沉淀(因子I) 抗凝血酶1、抗凝血酶制剂 其他 (特殊免疫 相应制剂 球蛋白、转铁蛋白等) ---(1)红细胞制剂① “少浆血” 指红细胞比容(Hct)在53%~60%并剩有部分血血浆的血液。适用于血容量丢失在20%~25%(1000~1500ml)的出血。慢性贫血,如再障、缺铁性贫血、珠蛋白生成障碍性贫血、肾性贫血、消化道失血所致贫血等。② 浓缩红细胞(压积红细胞) 指Hct在70%~80%和剩有少量血浆的血液。适应证同“少浆血”。② 浓缩红细胞(压积红细胞) 浓缩红细胞可以在全血有效保存期内任何时间分离出部分血浆制备而成,一般用二联袋采集的全血制备浓缩红细胞。(1)用二联袋采集1单位或2单位全血于主袋内;(2)
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