需要知道的医疗器械常识__培训课件.pptVIP

医疗器械备案号或者注册号就相当于药品的批准文号。但二者还不尽相同。药品的文号都是国药准字，很简单。但医疗器械则复杂一些，一类备案和二类注册都没有国字，是地方省市简称。 举例如：吉通械，此备案号显示是吉林省通化市药监局2015年批准的某个一类器械产品。 又如：国械，此备案号显示是国家药监总局2015年批准的某个一类器械产品。 国产：市局备案 一类 器械产品 备 案 凭 证 进口：国家局备案 国械 吉通械 第二类医疗器械实行注册管理，产品必须有注册证书。 举例如：吉械注准2015 263 0014号，此注册号批准部门是吉林省药监局，批准日期是2015年，红色圆圈显示该产品是第2类医疗器械，产品分类编码为6863，流水号是0014。 又如：国械注进2014 240 5691号，此注册号表示该产品是进口的，批准部门是国家局，注册日期2014年，第2类医疗器械，产品分类编码为6840，流水号是5691。 国产：省局注册 二类 器械产品 注 册 证 书 进口：国家局注册 吉械注准20152630014号 国械注进20142405691号 第三类医疗器械也实行注册管理，产品必须有注册证书。 举例如：国械注准2015 315 0660号，此注册号显示批准部门是国家局，注册日期是2015年，第3类医